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Risk Adapted Intravenous Melphalan and Adjuvant Thalidomide and Dexamethasone for Untreated Patients With Primary Systemic Amyloidosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Amiloidosis de cadenas ligeras de inmunoglobulina+13

+ Amiloidosis

+ Trastornos de las Proteínas Sanguíneas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Determine the 2-year and overall progression-free survival of patients with newly diagnosed, previously untreated primary systemic (AL) amyloidosis treated with risk-adapted melphalan followed by thalidomide and dexamethasone. Secondary * Determine plasma cell disease response in these patients at 3, 12, and 24 months after treatment with this regimen. * Determine amyloid-related disease response in these patients at 12 and 24 months after treatment with this regimen. * Determine the prognostic significance of immunoglobulin light-chain variable-region germline gene expression by AL plasma cell clones in patients treated with this regimen. * Determine whether there is molecular minimal residual disease at 12 and 24 months in patients achieving a complete hematologic response after treatment with this regimen. OUTLINE: Patients are stratified according to the extent of amyloid-related disease (low-risk vs high-risk). * High-risk disease: Patients receive 2 courses of low-dose melphalan IV, dexamethasone, and filgrastim (G-CSF). After 3 months, patients receive thalidomide and dexamethasone if plasma cell disease persists. * Low-risk disease: Patients receive 1 course of high-dose melphalan IV and G-CSF. Patients then receive thalidomide and dexamethasone as in high-risk disease regimen. Patients are followed at 3, 12, and 24 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 82 patients will be accrued for this study.

Título OficialRisk Adapted Intravenous Melphalan and Adjuvant Thalidomide and Dexamethasone for Untreated Patients With Primary Systemic Amyloidosis 
NCT00089167
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Amiloidosis de cadenas ligeras de inmunoglobulinaAmiloidosisTrastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesTrastornos HemorrágicosEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosTrastornos LinfoproliferativosEnfermedades metabólicasMieloma MúltipleNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasPlasmocitomaEnfermedades Vasculares

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of primary systemic (AL) amyloidosis within the past 12 months * High- or low-risk disease, determined by the extent of systemic organ involvement with disease and patient age PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Performance status * SWOG 0-3 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * Not specified Renal * Not specified Cardiovascular * No New York Heart Association class III or IV congestive heart failure * No restrictive cardiomyopathy requiring oxygen * No myocardial infarction within the past 6 months * No symptomatic cardiac arrhythmia within the past 60 days Other * No other active malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or adequately treated stage I cancer in complete remission PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * No prior chemotherapy for AL amyloidosis Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * Not specified Other * No other prior or concurrent therapy for AL amyloidosis

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesVer ubicación
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