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Treatment Study for Frontotemporal Dementia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+8

+ Afasia

+ Trastornos de la Comunicación

De 45 a 95 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: julio de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de julio de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Objectives. The goal of the proposed clinical study is to assess the efficacy of a central nervous system stimulant and an atypical antipsychotic in treating the behavioral symptoms of FTD. Rationale. Frontotemporal dementia (FTD) is increasingly recognized as an important neuropsychiatric disorder. Symptoms of FTD include disinhibition, impulsivity, apathy, affective lability, and language dysfunction. The clinical syndrome is associated with frontal and/or anterior temporal atrophy on imaging and autopsy. Currently, no treatments have been proven to be effective for altering the course or clinical symptoms of FTD. Design. Study subjects will include 20 male and female patients with mild-moderate frontotemporal dementia recruited from participants in NINDS protocols 02-N-0001 and 81-N-0010. In a double-blinded crossover 11-week study without a placebo control, patients will be treated with a stimulant (dextroamphetamine) and an atypical antipsychotic (quetiapine). The primary outcome measures will be the Neuropsychiatric Inventory and the Clinical Global Impression of Change. Cognitive measures and side effects scales will also be collected.

Título OficialTreatment Study for Frontotemporal Dementia 
NCT00088751
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 45 a 95 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralAfasiaTrastornos de la ComunicaciónDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesTrastornos del LenguajeEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasTrastornos del habla

Criterios

* INCLUSION CRITERIA: 1. FTD as diagnosed by the Lund-Manchester criteria including patients with diagnoses of Semantic Dementia or Primary Progressive Aphasia. 2. Ages 45 to 95 years old. 3. Mild-to-moderate (CDR 1 to 2) FTD with an assigned durable power of attorney. EXCLUSION CRITERIA: 1. Diagnosis of any form of dementia besides FTD, including AD, Lewy body dementia, vascular dementia, dementia associated with Parkinson's disease, Corticobasal Degeneration and Progressive Supranuclear Palsy. 2. Severe dementia (CDR 3). 3. Known allergy or serious adverse reaction to quetiapine or dextroamphetamine. 4. Patient is already receiving a stimulant (methylphenidate, dextroamphetamine, pemoline, or modafinil), or an antipsychotic medication, typical or atypical, including prochlorperazine and metoclopromide. 5. Patients taking any of the following medications because of their potential interaction with dextroamphetamine: MAO use currently or within 14 days prior to start of study, Furazolidone, Guanethidine, norepinephrine, sibutramine, tricyclic antidepressants, carbonic anhydrase inhibitors. 6. Patients taking the following medications because of their potential interaction with quetiapine: Carbamazepine, clozapine, lithium, thioridazine. 7. History of CVA, or at significantly increased risk for CVA (e.g., atrial fibrillation, recent TIA etc.). 8. Symptomatic cardiovascular disease (i.e., angina, claudication, TIAs, syncope), uncontrolled hyper or hypotension, or a tic disorder. 9. Any medical contraindication to performing the procedures involved in the study including blood draws or lumbar puncture. 10. We will require a woman of child-bearing age to have a pregnancy test prior to starting the study medications and to use contraception during the course of the study. 11. Patients with a previous negative trial of a stimulant. 12. Patients with a history of severe psychosis. 13. Patients with a history of recent substance abuse. 14. Patients with QTc prolongation on a baseline EKG. 15. A score of 2 or less on the Communication Functional Ratings - Swallowing Domain.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesVer ubicación
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