Completado

A Double-blind Fixed-dose Study of Lurasidone (SM-13496) and Placebo in the Treatment of Schizophrenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lurasidone

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Esquizofrenia

De 18 a 64 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSumitomo Pharma America, Inc.
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Study will evaluate the efficacy of a new compound versus placebo in the treatment of patients with schizophrenia (diagnosed by DSM-IV criteria) as measured by reductions from baseline on the total score of the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) as extracted from the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).

Título OficialA Double-blind Fixed-dose Study of Lurasidone (SM-13496) and Placebo in the Treatment of Schizophrenia 
NCT00088634
Patrocinador PrincipalSumitomo Pharma America, Inc.
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEsquizofrenia

Criterios

Inclusion Criteria: * Satisfy DSM-IV criteria for schizophrenia as established by SCID-CV * The patient must agree to a voluntary hospitalization duration of 31 days minimum at the start of the treatment * If female, must not be pregnant, or must be incapable of conceiving or be taking steps to prevent conception Exclusion Criteria: * The patient has used an investigational drug within the past 30 days * The patient has participated in a previous study of this compound

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
80 mg AM dosing once daily

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 22 ubicaciones

Suspendido

Birmingham Psychiatry Pharmaceutical

Birmingham, United StatesVer ubicación
Suspendido

Summit Research Group

Little Rock, United States
Suspendido

Comprehensive NeuroScience

Cerritos, United States
Suspendido

Collaborative Neuro Science Network, Inc.

Garden Grove, United States
Completado22 Centros de Estudio