Completado
An Open-label, Multicenter, Phase II Study Evaluating the Safety and Efficacy of Twice Daily Dosing of SOM230 in Patients With Metastatic Carcinoid Tumors
Qué se está evaluando
Pasireotide (SOM230)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Carcinoma+5
+ Adenocarcinoma
+ Tumor carcinoide
De 18 a 80 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalNovartis Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Study evaluating SOM230 in patients with metastatic carcinoid tumors
Título OficialAn Open-label, Multicenter, Phase II Study Evaluating the Safety and Efficacy of Twice Daily Dosing of SOM230 in Patients With Metastatic Carcinoid Tumors
Patrocinador PrincipalNovartis Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
CarcinomaAdenocarcinomaTumor carcinoideNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido Nervioso
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with biopsy-proven metastatic carcinoid tumors
Patients with at least one measurable lesion (excluding bone)
Patients must be considered inadequately controlled while on Sandostatin LAR therapy based on the symptoms of carcinoid syndrome (diarrhea and/or flushing) as defined as experiencing a minimum average of at least four bowel movements per day or a minimum average of at least two episodes of flushing per day
13 criterios de exclusión impiden participar
Patients who have been previously treated with certain medications may be required to be without certain medications prior to entering the study
Patients who have undergone major recent surgery / surgical therapy for any cause within 1 month
Patients on any cytotoxic chemotherapy or interferon therapy within the last 2 months
Patients with uncontrolled diabetes mellitus
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Suspendido
Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles, United StatesAbrir Cedars-Sinai Medical Center en Google MapsSuspendido
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tampa, United StatesSuspendido
Univ. Of Iowa Holden Cancer Center
Iowa City, United StatesSuspendido
Louisiana State University Medical Center
New Orleans, United StatesCompletado4 Centros de Estudio