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Whole Body Study of [11C]NNC-112 PET Imaging of Dopamine D1 Receptors

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2004Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Abnormalities in dopaminergic neurotransmission have been implicated in several neurodegenerative and psychiatric disorders, such as Parkinson's disease, schizophrenia, attention-deficit-hyperactivity disorder and drug dependence. Among the Dopamine (DA) receptors, D1 receptors are understood to be involved in the regulation of motor and cognitive activity by modulating DAergic function. Neuroreceptor imaging with Positron Emission Tomography (PET) and Single Photon Emission Computerized Tomography (SPECT) allows in vivo quantification of the density and distribution of D1 receptors in humans. Recently, a new and superior PET radioligand for in vivo quantification of D1 receptors in extrastriatal regions has been developed. \[11C\]NNC-112 is a D1 radiotracer with high specific to nonspecific binding, making it suitable for imaging low density D1 receptors in extrastriatal regions such as the neocortex. Several studies in humans have confirmed the potential of this radiotracer, however, to date, dosimetry studies of \[11C\]NNC-112 in humans have not been performed. The specific objective of this protocol is to estimate radiation-absorbed doses of \[11C\]NNC-112 in human subjects. For this purpose, we propose to perform a kinetic whole body imaging study of \[11C\]NNC-112 in healthy human subjects. We hypothesize that the level of radiation-absorbed doses of \[11C\]NNC-112 in humans will be within limits, and consequently, we should be able to move to the next stage of our imaging research, where we will use this radioligand to measure the density and distribution of D1 receptors in Parkinson's disease.

Título OficialWhole Body Study of [11C]NNC-112 PET Imaging of Dopamine D1 Receptors 
NCT00088517
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 10 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Criterios

INCLUSION CRITERIA All subjects must be healthy and aged 18-70 years. EXCLUSION CRITERIA Current psychiatric disease, substance abuse or severe systemic disease based on history and physical exam Laboratory tests with clinically significant abnormalities More than moderate hypertension Any prior participation in other research protocols within the past year that involve radiation, with the exception of plain radiography studies (i.e., chest x-rays). Pregnancy and Breast Feeding Positive HIV test

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
National Institute of Mental Health (NIMH)Bethesda, United StatesVer ubicación
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