Completado

An Open-Label Study of Intramuscular Olanzapine Depot in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intramuscular olanzapine depot

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos Psicóticos

+ Esquizofrenia

De 18 a 76 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a long-term, open-label clinical study designed to enable longer-term treatment of patients completing other clinical studies with intramuscular olanzapine depot. Key objectives of the study are to: * Determine how well intramuscular (IM) olanzapine depot works during long-term treatment, * Evaluate the safety and tolerability of IM olanzapine depot during long-term treatment, * Determine the blood levels of IM olanzapine depot in patients during long-term treatment

Título OficialAn Open-Label Study of Intramuscular Olanzapine Depot in Patients With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
NCT00088465
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 931 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 76 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos PsicóticosEsquizofrenia

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must have schizophrenia

Female patients of childbearing potential must be using a medically accepted means of contraception

Patients must have completed (within 10 days) another IM olanzapine depot study if permitted by that study's protocol.

4 criterios de exclusión impiden participar
Patients must not have participated in a clinical trial of another investigational drug, including olanzapine, within 1 month (30 days) prior to study entry

Female patients must not be pregnant or breast-feeding

Patients must not be experiencing acute, serious or unstable medical conditions other than schizophrenia or schizoaffective disorder

Patients must not have a substance (except nicotine or caffeine) dependence within the past 30 days

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intramuscular (IM) olanzapine depot flexible dosing and flexible interval

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 92 ubicaciones

Suspendido

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Orange, United StatesAbrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician. en Google Maps
Suspendido

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Pasadena, United States
Suspendido

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

San Diego, United States
Suspendido

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Santa Ana, United States
Completado92 Centros de Estudio