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Maternal Fatty Acids, Child Obesity, and Asthma Immunity

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales
+9

+ Peso Corporal
+ Asma
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHarvard Pilgrim Health Care
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004Fecha en la que se inscribió al primer participante.

BACKGROUND: Since most cases of asthma occur in the first few years of life, examining its pre- and early postnatal determinants is crucial. This study focuses on determinants of the developing immune system. T helper cells are of two types. Th1 cells participate in cell-mediated immunity essential for controlling intracellular infectious agents such as bacterial and viruses. Th2 cells are essential for antibody-mediated immunity to control extracellular infectious agents. The Th2 pattern, characterized by higher levels of IgE, increased production of proinflammatory cytokines such as interleukin-4 (IL-4) or IL-13, and decreased production of interferon-gamma (IFN-gamma), predominates prenatally. If it is not balanced by a Thl pattern after birth, e.g., increased IFN-7 production, risk of asthma likely increases. Early childhood immune mechanisms associated with risk of asthma may also involve non-IgE/Th2 pathways, with increased production of IL-6 or TNF-alpha. Preliminary studies have linked asthma at various ages with reduced ratio of n-3 to n-6 polyunsaturated fatty acids, increased birth weight, and overweight. Preliminary data have also linked these dietary and weight variables to systemic production of IgE and both Th2 and non-Th2 proinflammatory cytokines. Thus allergy and inflammation may be pathways through which pre- and early postnatal dietary factors influence development of asthma. However, there are virtually no prospective human data linking maternal diet or fetal/early childhood growth with the asthma-related immune response in childhood. The study takes advantage of the resources of Project Viva, an ongoing NIH-funded prospective cohort study of pregnant women and their offspring in eastern Massachusetts. Project Viva already includes detailed dietary data on mother and infant, maternal and cord blood samples, and data on anthropometric, social, environmental, demographic, economic, psychological, and lifestyle variables. Relevant covariates are included, such as presence and severity of atopic diseases in the parents, parental smoking, infant respiratory infections, and infant environment. DESIGN NARRATIVE: The study examines associations of maternal gestational n-3 and n-6 fatty acid intake, fatty acid levels in umbilical cord blood, fetal growth, and early childhood overweight with markers of allergy and inflammation at the age of 3 years. These markers include allergy-specific and total plasma IgE levels and levels of proinflammatory cytokines from antigen- and mitogen-stimulated lymphocytes. This study takes advantage of the resources of Project Viva, an ongoing NIH-funded prospective cohort study of pregnant women and their offspring. Project Viva already includes detailed dietary data on mother and infant, maternal and cord blood samples, and data on anthropometric, social, environmental, demographic, economic, psychological, and lifestyle variables. This study supports several elements not otherwise funded, including adding measurement of immune outcomes at age 3 years in a subset of 370 cohort participants. Given the existing infrastructure of Project Viva, the study provides a relatively economical way to address scientific questions of major public health importance.

Título OficialMaternal Fatty Acids, Child Obesity, and Asthma Immunity 
NCT00088257
Patrocinador PrincipalHarvard Pilgrim Health Care
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 411 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se seleccionan sin utilizar un método aleatorio. Pueden ser elegidos por conveniencia, acceso o disposición a participar. Este enfoque es común cuando la selección aleatoria no es práctica.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra probabilística, donde los participantes se eligen aleatoriamente y todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.

Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Enfermedades bronquiales
Peso Corporal
Asma
Hipersensibilidad
Hipersensibilidad inmediata
Enfermedades del sistema inmunitario
Enfermedades del pulmón
Enfermedades Pulmonares Obstructivas
Obesidad
Trastornos de la Nutrición
Hipersensibilidad Respiratoria
Enfermedades del Tracto Respiratorio
Criterios

Women were eligible for participation in Project Viva if they: 1. Were \<22 weeks pregnant 2. Planned to receive prenatal care at one of the selected clinics 3. Planned to deliver at one of the two study hospitals 4. Were able to answer questions in English Women were ineligible if they: 1. Planned to terminate their pregnancy 2. Planned to move from the local area before the end of the follow-up period 3. Were pregnant with multiples (twins, triplets, etc) Project Viva mother-child pairs were eligible for this study if they had provided maternal dietary date during pregnancy and a cord blood sample at delivery on which lymphocyte proliferation had been measured.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Allergy-specific and total plasma IgE levels; asthma-related pro-inflammatory cytokines

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio. 
CompletadoNingun centro de estudio