Completado

A Phase 2 Study of Oral Enzastaurin HCl in Patients With Relapsed Mantle Cell Lymphoma

Qué se está evaluando

enzastaurin

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema inmunitario+5

+ Trastornos Inmunoproliferativos

+ Enfermedades Linfáticas

A partir de 18 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2

Intervencional

Inicio del estudio: marzo de 2004

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company

Última actualización: 11 de diciembre de 2025

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purposes of this study are to determine the safety of oral enzastaurin and any side effects that might be associated with it and whether enzastaurin can help participants with mantle cell lymphoma.

Título OficialA Phase 2 Study of Oral Enzastaurin HCl in Patients With Relapsed Mantle Cell Lymphoma

NCT00088205

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company

Última actualización: 11 de diciembre de 2025

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

Inclusion Criteria: * Mantle cell lymphoma * Previous treatment for mantle cell lymphoma * Previously relapsed mantle cell lymphoma with no more than 4 chemotherapy regimens. * Have discontinued all previous therapies for cancer, except corticosteroids up to 25 milligrams per day (mg/day) * Adequate organ function Exclusion Criteria: * Inability to swallow tablets * Must not have significant heart problems

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 17 ubicaciones

Suspendido

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Woolloongabba, AustraliaVer ubicación

Suspendido

Parkville, Australia

Suspendido

Prahran, Australia

Suspendido

Wodonga, Australia

Completado17 Centros de Estudio