Completado
Phase I Trial of STA-5312 Administered on Alternate Weekdays Every Two Weeks to Patients With Hematological Malignancies and Patients With Solid Tumors
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades hemáticas y linfáticas+12
+ Enfermedades Hematológicas
+ Enfermedades del sistema inmunitario
A partir de 18 años
+31 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalSynta Pharmaceuticals Corp.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine the safety, toxicity and patient tolerance of STA-5312 administered intravenously to patients with relapsed or refractory hematological malignancies and patients with solid tumors.
Título OficialPhase I Trial of STA-5312 Administered on Alternate Weekdays Every Two Weeks to Patients With Hematological Malignancies and Patients With Solid Tumors
Patrocinador PrincipalSynta Pharmaceuticals Corp.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 42 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemiaEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
19 criterios de inclusión requeridos para participar
Male and female patients 18 years or older with one of the following malignancies:
Histologically or cytologically confirmed hematological malignancy (other than Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndrome) and if treatment is medically indicated, or,
Histologically-confirmed non-hematological malignancy that is metastatic or unresectable and for which no standard therapy is available.
Patients with CLL, PLL, CML, CTCL, ATL, and Non-Hodgkin's Lymphoma may be entered if they are refractory to or have relapsed following conventional chemotherapy regimens such as alkylating agents (e.g. chlorambucil and cyclophosphamide), anthracycline combinations [e.g. CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone)], and/or purine analogues (e.g. fludarabine monophosphate and 2-CDA) and are not currently being considered for re-treatment with conventional regimens
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12 criterios de exclusión impiden participar
Women who are pregnant or lactating.
Patients who have had chemotherapy, radiotherapy (except palliative radiation delivered to < 20% of bone marrow), immunotherapy, or corticosteroids ( > 10 mg/day of prednisone or equivalent) within 4 weeks prior to entering the study or those who have not recovered from adverse events due to agents administered more than 4 weeks earlier.
The use of nitrosoureas or mitomycin C within 6 weeks prior to study entry.
Patients with prior peripheral blood stem cell rescue or bone marrow transplantation.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Suspendido
Wilshire Oncology Medical Group
Pomona, United StatesAbrir Wilshire Oncology Medical Group en Google MapsSuspendido
Baptist Cancer Institute
Jacksonville, United StatesSuspendido
University of Chicago
Chicago, United StatesSuspendido
Tufts New England Medical Center
Boston, United StatesCompletado8 Centros de Estudio