Completado

STA-5326 Safety and Tolerability in Moderate Crohn's Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+3

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Enfermedad de Crohn

De 18 a 65 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSynta Pharmaceuticals Corp.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This clinical trial focuses on Crohn's Disease, a condition that causes inflammation in the digestive tract. The study aims to test a new drug called STA-5326 on patients with moderate Crohn's Disease, specifically those with CDAI scores between 220 and 450. The main goal is to understand if this drug is safe and well-tolerated by these patients, potentially paving the way for improved treatment options for this condition.

Título OficialA Phase I/IIa Trial of STA-5326 in Crohn's Disease Patients With CDAI Scores of 220-450
NCT00088062
Patrocinador PrincipalSynta Pharmaceuticals Corp.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedad de CrohnGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes de 18 a 65 años de edad
Enfermedad de Crohn por 6 meses
Puntuaciones de CDAI entre 220-450
Ácido 5-aminosalicílico, dosis estable por > 2 semanas
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6 criterios de exclusión impiden participar
Resección quirúrgica intestinal dentro de los 90 días
Los pacientes que hayan tomado metotrexato, ciclosporina u otro fármaco experimental dentro de los 3 meses previos a la selección
Embarazo, lactancia materna
Antecedentes de proctocolectomía total con estoma. Una ileocolectomía previa no sería una contraindicación para el estudio.
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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Suspendido

Advanced Clinical Therapeutics

Tucson, United StatesAbrir Advanced Clinical Therapeutics en Google Maps
Suspendido

Advanced Clinical Research Institute

Anaheim, United States
Suspendido

Venture Research Institute, LLC

North Miami Beach, United States
Suspendido

Shafran Gastoenterology Center

Winter Park, United States
Completado18 Centros de Estudio