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Pegaptanib Sodium's Effect on Foveal Thickening in Exudative Subfoveal Age-Related Macular Degeneration

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Degeneración Macular

+ Enfermedades de la Retina

A partir de 50 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEyetech Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on treating a condition called Age-Related Macular Degeneration (AMD), specifically the exudative subfoveal type. AMD affects the macula, a small spot near the center of the retina, the light-sensitive tissue at the back of the eye. This study is important as it aims to find a more effective treatment for this condition, which is a common cause of vision loss in older adults. The study involves patients with different foveal thicknesses, a measure of the macula's condition. The study is designed as a randomized, double-masked trial, meaning neither the patients nor the doctors know who is receiving the treatment or a sham (fake) treatment. The treatment being tested is a drug called Pegaptanib Sodium, also known as Macugen. Some patients will receive Macugen, while others will receive a sham injection. After 24 weeks, all patients will start receiving Macugen until the end of the study at 54 weeks. The study's results will be measured by changes in the patients' vision and the thickness of their fovea.

Título OficialA Phase II Prospective, Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled, Dose-Ranging, Multi-Center Trial to Assess the Effect of Pegaptanib Sodium on Foveal Thickening in Patients With Exudative Subfoveal Age-Related Macular Degeneration (AMD)
NCT00087763
Patrocinador PrincipalEyetech Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 135 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración Retinal

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Agudeza visual corregida mejor en el ojo del estudio entre 20/40 y 20/320 y mejor o igual a 20/800 en el ojo contralateral.

El espesor foveal <= 300 um (medido por el espesor del punto central de OCT).

Neovascularización coroidea subfoveal secundaria a degeneración macular relacionada con la edad, con un tamaño total de la lesión (incluyendo sangre, cicatriz/atrofia y neovascularización) de <= 12 áreas de disco, de las cuales al menos el 50% debe ser NVCA activa.

3 criterios de exclusión impiden participar
Terapia láser térmica subfoveal previa.

Cualquier atrofia o cicatrización subfoveal, sangre sobre la fóvea, o fibrosis. Adicionalmente, no más del 25% del tamaño total de la lesión puede estar compuesto por cicatrices o atrofia.

Terapia fotodinámica previa con Visudyne (PDT) en el ojo del estudio. Los ojos con lesiones predominantemente clásicas (según la clasificación por apariencia angiográfica con fluoresceina) pueden ser inscritos en el ensayo si, a juicio clínico del investigador, se puede posponer la PDT por al menos 54 semanas después del primer tratamiento del estudio.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio