Suspendido

Pivanex Treatment for Malignant Melanoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Melanoma+5

+ Neoplasias

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTitan Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on a drug called Pivanex, which is a histone deacetylase inhibitor. This type of drug helps to slow down or stop the growth of cancer cells and has shown promising results in non-small cell lung cancer. Now, researchers want to see if it can also help patients with malignant melanoma, a serious type of skin cancer. The goal is to find new ways to treat this disease, especially for those who have not responded well to chemotherapy or Interleukin-2 (IL-2). In this study, participants will receive Pivanex through an intravenous (IV) line, which is a small tube inserted into a vein, over a period of 6 hours for 3 days. This treatment cycle will be repeated every 21 days until the cancer progresses or the patient is withdrawn from the study for other reasons. The response to the treatment will be checked before every odd-numbered cycle using a method called the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). The study will measure how long it takes for the disease to progress, overall survival, and the safety of using Pivanex for malignant melanoma.

Título OficialA Pilot Study of Pivanex, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Patients With Malignant Melanoma
Patrocinador PrincipalTitan Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MelanomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades de la PielNeoplasias de la piel

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Enfermedad medible.

Enfermedad recurrente o progresiva después del tratamiento.

Estado de funcionamiento de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.

Melanoma confirmado histólica o citológicamente, previamente tratado con quimioterapia o IL-2

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes conocidos como HIV-positivos.

Problemas médicos agudos, como enfermedad cardíaca isquémica o pulmonar, o infección sistémica no controlada.

Pacientes con cualquier condición médica subyacente o circunstancia, que contraindicaría la terapia con el tratamiento del estudio, afectaría el cumplimiento o impediría la evaluación de los puntos finales del estudio.

Pacientes que reciben agentes en investigación dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización.

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center

Miami Beach, United StatesAbrir Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center en Google Maps
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Pivanex Treatment for Malignant Melanoma | PatLynk