Suspendido

Distribution Of The Photosensitizer Motexafin Lutetium And Hypoxia In Patients With Malignancies

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

EF5

+ motexafin lutetium

+ pharmacological study

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Tracto Biliar+59

+ Carcinoma

+ Enfermedades del Conducto Biliar

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the uptake of motexafin lutetium in tumors and normal tissue of patients with intra-abdominal malignancies or non-small cell lung cancer. II. Determine the ratio of tumor to normal tissue by measuring the level of motexafin lutetium uptake in tumor and normal tissue removed from these patients. III. Determine the pattern, presence, and level of EF5 binding (as a surrogate marker for hypoxia) in tumors of these patients. IV. Determine the feasibility of measuring optical properties, tissue oxygenation, motexafin lutetium concentration, fluorescence, and blood flow by non-invasive means in these patients. OUTLINE: This is a multicenter, diagnostic study. Patients are stratified according to diagnosis (intra-abdominal malignancy vs non-small cell lung cancer). Patients receive EF5 IV over 1-2.5 hours on day 1 and motexafin lutetium IV over 10-15 minutes on day 2. Patients undergo definitive surgical resection approximately 3 hours after motexafin lutetium administration. Hypoxia and motexafin lutetium levels in the resected tumors are evaluated. Tumor to normal tissue ratios are also determined. After completion of study treatment, patients are followed at approximately 1-8 weeks. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients (20 with intra-abdominal malignancies and 10 with non-small cell lung cancer) will be accrued for this study within 10-15 months.

Título OficialDistribution Of The Photosensitizer Motexafin Lutetium And Hypoxia In Patients With Malignancies 
NCT00087191
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Tracto BiliarCarcinomaEnfermedades del Conducto BiliarEnfermedades del colonEnfermedades UrogenitalesAdenocarcinomaTumor carcinoideCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasias del tracto biliarCarcinoma broncogénicoNeoplasias del ColonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasias de los conductos biliaresCarcinoma de ovario epitelialEnfermedades GenitalesNeoplasias bronquialesNeoplasias de las trompas de FalopioEnfermedades de las trompas de FalopioNeoplasias de la Vesícula BiliarEnfermedades de la Vesícula BiliarEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesLeiomiosarcomaEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresSíndrome carcinoide malignoNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del tejido conjuntivoNeoplasias del Tejido NerviosoNeoplasias del Tejido MuscularEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoEnfermedades del páncreasNeoplasias PancreáticasProcesos PatológicosNeoplasias RectalesRecurrenciaEnfermedades RectalesNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioSarcomaEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómagoNeoplasias torácicasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias colorrectales

Criterios

Inclusion Criteria: * Histologically confirmed or suspected diagnosis of 1 of the following: * Intra-abdominal malignancy of 1 of the following types: * Sarcoma * Ovarian cancer * Gastrointestinal malignancies, including, but not limited to, appendiceal cancer, colon cancer, or gastric cancer * Non-small cell lung cancer * Planning to undergo surgical resection of disease * Disease has the propensity to spread to the peritoneal cavity (intra-abdominal malignancy patients) * Performance status - ECOG 0-2 * WBC ≥ 2,000/mm\^3 * Platelet count ≥ 100,000/mm\^3 * Bilirubin \< 1.5 mg/dL * Creatinine normal * Creatinine clearance ≥ 60 mL/min * Body weight ≤ 130 kg * No G6PD deficiency * No porphyria * No history of peripheral neuropathy ≥ grade 3 * Able to tolerate anesthesia and major surgery * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception during and for 1 month after study participation

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive EF5 IV over 1-2.5 hours on day 1 and motexafin lutetium IV over 10-15 minutes on day 2. Patients undergo definitive surgical resection approximately 3 hours after motexafin lutetium administration. Hypoxia and motexafin lutetium levels in the resected tumors are evaluated. Tumor to normal tissue ratios are also determined.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Philadelphia, United StatesVer ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio