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Citalopram Treatment in Children With Autism Spectrum Disorders and High Levels of Repetitive Behavior

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

citalopram hydrobromide

+ placebo

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno del Espectro Autista+1

+ Trastorno Autista

+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil

De 5 a 17 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBoston University
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

For children with autism spectrum disorders (ASD, also known as Pervasive Developmental Disorders - PDDs), repetitive behaviors are common and frequently interfere with functioning in the home as well as in social and educational settings. These behaviors may involve repetitive movements, rigid routines, repetitive play, and even repetitive speech. These behaviors may be associated with high levels of anxiety, severe tantrums. Self-injury can occur when these behaviors and routines are interrupted. Participants will be randomly assigned to receive citalopram or placebo (administered as liquid), and carefully followed every two weeks. At the end of 12 weeks, children who have responded to treatment will be given the opportunity to continue in the study, with monthly visits, for an additional 24 weeks. Children who received placebo and did not respond to treatment at 12 weeks will be given the opportunity to receive a carefully monitored 12 week course of citalopram.

Título OficialCitalopram Treatment in Children With Autism Spectrum Disorders and High Levels of Repetitive Behavior 
NCT00086645
Patrocinador PrincipalBoston University
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 149 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 5 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno del Espectro AutistaTrastorno AutistaTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastornos Mentales

Criterios

Inclusion Criteria: * Able to walk * Diagnosis of Autistic Disorder, Asperger's Disorder, or PDD-NOS * Have a score greater than or equal to (\>) 8 on the sum of items 1A, 2, 3 and 5 of the Compulsions Subscale of the Revised CYBOCS. * Have a rating of at least moderate behavioral disturbance based on the modified Clinical Global Impression-Severity of Illness score (CGI-S) at the time of screening (See description below). * Be free of psychotropic medication for at least one month for fluoxetine, two weeks for other SSRIs and neuroleptics, and for 5 days for stimulants prior to baseline ratings. * Be judged reliable for medication compliance and agree to keep appointments for study contacts and tests as outlined in the protocol (both subject and guardian(s)). Exclusion Criteria: * Medical contraindications to therapy with SSRIs * Prior exposure to citalopram (or escitalopram) of sufficient dose or duration to determine response status * History of treatment failure to a clinically adequate trial of two select SSRIs * Diagnosis of Rett's Disorder or Childhood Disintegrative Disorder * Uncontrolled epilepsy, with a seizure within past 6 months * Child weighs less than (\<) 15 kg at screening contact. * Pregnancy * Presence of chronic medical conditions that might interfere with study participation or where study participation would be contraindicated * Clinically significant abnormal baseline laboratory testing * History of bipolar disorder or manic episode induced by antidepressant exposure * Documented need for ongoing psychotropic medications besides study medication (with the exception of stable dose (at least 3 month) anti-convulsants for seizures). * Concomitant medication that would interfere with participation in the study. * Recent (\< 2 months) initiation of behavior therapy (such as parent training, applied behavior analysis or behavior modification) in a clinic, with a private practitioner or in a school program. Participants who are in an established behavior therapy program (defined as greater than (\>) 2 months for clinic or private practitioner or greater than (\>) 1 month for school program) can be included in the study. Families will be asked not to initiate any new behavior therapy during the study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
citalopram hydrobromide, up to 20 mg daily

Grupo II

Placebo
placebo, up to equivalent of 20 mg of active comparator daily

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

UCLA Neuropsychiatric Institute

Los Angeles, United StatesVer ubicación
Suspendido

Yale University

New Haven, United States
Suspendido

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Lebanon, United States
Suspendido

North Shore - Long Island Jewish Hospital

Great Neck, United States
Completado6 Centros de Estudio