Completado

Stress-Immune Response and Cervical Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Psychosocial Telephone Counseling (PTC)

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias del Cuello Uterino+9

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades del cuello uterino

De 18 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, Irvine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: * Compare quality of life (QOL) at baseline and changes in QOL, immune response, and neuroendocrine parameters over time in patients who have completed treatment for stage I-III cervical cancer receiving psychosocial telephone counseling vs usual care. * Correlate psychosocial measures with immunologic stance. OUTLINE: This is a randomized, controlled, parallel-group study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms. * Arm I: Patients undergo psychosocial telephone counseling comprising 5 weekly sessions and a 1-month follow-up session to learn strategies for reducing stress. * Arm II: Patients undergo usual care for approximately 4 months. All patients complete questionnaires and Quality of life assessment at baseline and at 4 months. They also undergo saliva and blood sample collections at baseline and at 4 months for neuroimmune studies. PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.

Título OficialStress-Immune Response and Cervical Cancer
NCT00086242
Patrocinador PrincipalUniversity of California, Irvine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias del Cuello UterinoEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinas

Criterios

INCLUSION CRITERIA Disease Characteristics: * Diagnosis of cervical cancer between the past 3-15 months * Stage I-III disease * Completed therapy for cervical cancer ≥ 1 month ago * Not receiving ongoing treatment * More than 4 weeks since prior immunotherapy * More than 30 days since prior investigational drugs * No prior biological response modifier * No concurrent corticosteroids * No concurrent immunosuppressive therapy Patient Characteristics: * Resident of Orange, San Diego, or Imperial County in California * English or Spanish speaking * No serious acute or chronic illness * Has access to a telephone EXCLUSION CRITERIA Disease Characteristics: * Stage IV cervical carcinoma * Have undergone previous treatment with a biological response modifier (inferferons, interleukins) or prior immunotherapy within four weeks of study enrollment * Used investigational drugs within 30 days of execution of the informed consent * Required corticosteroids or were under immune suppression for any reason including an organ allograft or HIV infection * Patients with metastatic disease or ongoing treatment * Any acute or chronic illness, including autoimmune states, as judged clinically significant by the investigators Patient Characteristics: * Non-English or Spanish speakers

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Eligible patients are randomized to receive psychosocial telephone counseling (PTC) or usual care.The PTC intervention was specifically designed to help women cope with the stressful events and feelings of distress associated with cervical cancer. The PTC arm of the study received six counseling sessions, \~45 to 50 min in length, in their preferred language, consisting of five consecutive weekly sessions and a 1-month booster session, delivered by a psychologist. A review letter, generated by the counselor after each session, recapitulated the session's contents and reinforced adaptive coping strategies.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

UCI, Health Policy and Research Center

Irvine, United StatesAbrir UCI, Health Policy and Research Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio