Suspendido

E2F Decoy Treatment for Graft/Recipient Vein Stenosis in PTFE Vascular Access Grafts for Hemodialysis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 79 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnesiva, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a diagnostic study focusing on patients with chronic renal failure who require hemodialysis. It aims to understand the impact of a treatment called edifoligide (E2F Decoy) on the vein that receives a polytetrafluoroethylene (PTFE) vascular access graft, a type of artificial blood vessel used in hemodialysis. The goal is to see if this treatment can reduce the narrowing of the vein and maintain the function of the graft. This research is important as it could potentially improve the longevity and effectiveness of hemodialysis treatments for patients with chronic renal failure. In this study, participants will have their vein treated with either edifoligide (E2F Decoy) or a placebo before the PTFE vascular access graft is placed. The effect of the treatment will be assessed 6 months after enrollment. The study measures the results by looking at the degree of vein narrowing and the preservation of graft function. This helps to determine if the treatment is effective in maintaining the health of the vein and the graft.

Título OficialA Phase 1/2, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Pilot Trial to Assess the Effect of Treatment of the Recipient Vein of a Polytetrafluoroethylene (PTFE) Vascular Access Graft With Two Concentrations of E2F Decoy as Compared to Placebo on Neointimal Hyperplasia and the Preservation of Graft Function in Patients With Chronic Renal Failure Requiring Hemodialysis
NCT00086164
Patrocinador PrincipalAnesiva, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 79 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHiperplasiaInsuficiencia Renal CrónicaEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero (para todas las mujeres con potencial de embarazo)

Está programado para someterse a la colocación de un nuevo injerto de acceso hemodiálisis arteriovenoso de PTFE de brazo recto o en bucle o un Vectragraft® (Thoratec, Inc.)

Tener más de 18 y menos de 80 años

Debe haberse sometido a una evaluación de permeabilidad (como venografía) de las venas centrales si se ha presentado alguna de las siguientes condiciones en el brazo ipsilateral destinado para el injerto: presencia de venas colaterales, edema de extremidad superior o aumento de tamaño (en relación con el brazo contralateral), historia de catéter subclavio, marcapasos transvenoso, o historia de trauma o cirugía que pueda haber involucrado las venas del cuello o el pecho.

Mostrar Más Criterios

13 criterios de exclusión impiden participar
Tener una vena receptora con un diámetro >6 mm o <3 mm

Previamente inscrito en este estudio para un injerto de acceso temprano.

Tener una alergia conocida a el contraste yodado.

Tener un historial de tres o más injertos previos de PTFE

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 21 ubicaciones

Suspendido

National Institute of Clinical Research, American Medical Tower

Los Angeles, United StatesAbrir National Institute of Clinical Research, American Medical Tower en Google Maps
Suspendido

Outcomes Research International, Inc.

Hudson, United States
Suspendido

University of Miami, School of Medicine

Miami, United States
Suspendido

Tampa General Hospital

Tampa, United States
Suspendido21 Centros de Estudio