DIADS-2Depression in Alzheimer's Disease (DIADS-2)
Sertraline (Zoloft)
+ Placebo
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3
+ Enfermedad de Alzheimer
+ Demencia
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Participants are randomly assigned to treatment with sertraline (range 25-125 mg per day) or identical placebo for 24 weeks. There are 8 scheduled in-person visits in the 24 weeks. Visits include neuropsychological testing. Caregivers are asked to are the patient on a Daily Affect Diary for 6 weeks during the study period. Telephone followup is done at weeks 36 and 48. Both groups receive caregiver support/education.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 131 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion: * Ability of the participant, caregiver or surrogate to provide written informed consent. * Dementia due to Alzheimer's disease * Stable treatment for Alzheimer's disease * Ability for the participant's caregiver to accompany the participant to study visits and participate in the study. Exclusion * Presence of a brain disease that might otherwise explain the presence of dementia * Clinically significant hallucinations or delusions * Current treatment of antipsychotics, anticonvulsants, and other antidepressants, benzodiazepines, or other psychotropic medications * Need for hospitalization or residence in a nursing facility
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
University of Southern California
Los Angeles, United StatesAbrir University of Southern California en Google MapsJohns Hopkins Hospital
Baltimore, United StatesUniversity of Rochester
Rochester, United StatesUniversity of Pennsylvania
Philadelphia, United States