Phase II Trial of Motexafin Gadolinium (MGd) in Patients With Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma
Colección de datos
Enfermedades del sistema inmunitario+5
+ Trastornos Inmunoproliferativos
+ Enfermedades Linfáticas
Estudio de Tratamiento
Resumen
The primary purpose of this study is to find out if motexafin gadolinium may be an effective treatment for patients with non-Hodgkin's lymphoma (NHL). Secondly, the safety and side effects of motexafin gadolinium will be evaluated.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 35 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * ≥ 18 years old * Refractory or relapsed indolent NHL. Eligible WHO histologies include follicular NHL (Grades 1, 2, and 3); marginal zone nodal; marginal zone splenic; and mucosa-associated lymphoid tissue (MALT) types * Failed ≥ 1 previous regimens, one of which must have contained rituximab as either a single agent or in combination with chemotherapy * ECOG performance status score either 0 or 1 * Willing and able to provide written informed consent Exclusion Criteria: Laboratory values of: * Platelet count \< 50,000/µL * AST or ALT \> 2 x the upper limit of normal (ULN) * Total bilirubin \> 2 x ULN * Creatinine \> 2.0 mg/dL and * Greater than three prior regimens (where a regimen is defined as a treatment for NHL given after disease progression) * Uncontrolled hypertension * Known history of porphyria, G6PD deficiency, HIV
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios