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Progression of Spinal Fusion in Ankylosing Spondylitis

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Espondiloartritis axial+6

+ Artritis

+ Enfermedades de los Huesos

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examining characteristics of individuals with a disease in order to identify genetic or environmental factors contributing to the condition.
Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Última actualización: 25 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de diciembre de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Spinal fusion is the clinical, radiological, and pathological hallmark of ankylosing spondylitis (AS). However, spinal fusion occurs slowly in AS. Serial radiographs rarely show changes over 2 years, and often 5 or more years are needed to demonstrate progression of spinal fusion. Methods that are more sensitive to changes in the extent of spinal fusion than plain radiographs are needed to test if any treatments can slow or halt spinal fusion in AS. The need for an improved measure of spinal fusion is heightened now that several new medications are available that have the potential to markedly decrease spinal inflammation in AS. The goal of this pilot study is to test whether measurement of bone mineral density, bone volume, or bone mass at the annulus fibrosis of lumbar disc spaces by computed tomography (CT) can provide a reliable, valid, and sensitive measure of spinal fusion in patients with AS. Fifty-five participants will have lumbar spine CT scans at baseline, 12 months, and 24 months, lumbar spine magnetic resonance imaging at baseline and 12 months, and spinal radiographs at baseline, 12 months, 24 months, and 48 months. In addition, clinical assessments will be done every 4 months during the first 24 months. An option to perform only the baseline studies is also possible. No treatment is provided in the protocol. Reliability of image processing will be tested on repeated measurements of baseline scans. Reliability will also be assessed with repeat CT scans on up to 10 participants. Construct validity will be tested by correlation of CT measures with scores of plain radiographs, lumbar magnetic resonance imaging, and spinal range of motion. The sensitivity to change of the CT measures over 12 months and 24 months will be compared to those of two scoring systems based on plain radiographs.

Título OficialProgression of Spinal Fusion in Ankylosing Spondylitis 
NCT00085995
Patrocinador PrincipalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Última actualización: 25 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 63 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Espondiloartritis axialArtritisEnfermedades de los HuesosAnquilosisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades de la columna vertebralEspondilitisEspondilitis Anquilosante

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Puntuación BASRI de la columna lumbar de 0, 1, 2 o 3

Edad de 18 años o más

Diagnóstico de espondilitis anquilosante según los criterios modificados de Nueva York

Diagnóstico de espondilitis anquilosante según los criterios de Nueva York modificados (5)

10 criterios de exclusión impiden participar
Contraindicación para el escaneo de resonancia magnética según el Cuestionario de Seguridad de Resonancia Magnética del Centro de Resonancia Nuclear o limitaciones de tamaño o peso del escáner.

Antecedentes de reacciones alérgicas al contraste de gadolinio-DPTA utilizado para resonancia magnética

Se anticipa que no estará disponible para el seguimiento durante 2 años

Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesVer ubicación
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