Effects of Arzoxifene on Bone Mineral Density and Endometrial Histology in Postmenopausal Women.
Colección de datos
Enfermedades Óseas Metabólicas+3
+ Enfermedades de los Huesos
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purposes of this study are to determine: * The effects of arzoxifene on bone mineral density (bone mass) at the spine and hip in postmenopausal women. * The effects of arzoxifene on the uterus (womb) in postmenopausal women. * The effects of arzoxifene on blood tests that measure changes in bone rebuilding in postmenopausal women with low bone density. * The effects of arzoxifene on blood lipids (fats) and other blood markers of heart disease risk. * The safety of arzoxifene and any side effects that might be associated with its use.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 45 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Female * 45 to 60 years of age, inclusive * At least 2 years since last menstrual cycle * Intact uterus (womb). Exclusion Criteria: * Existing fracture of the spine. * Bone disorders, other than low bone mass * History of cancer in the last 5 years. Also, any history, at any time, of breast cancer or cancer of the lining of the uterus. * Abnormal or unexplained vaginal bleeding.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
San Diego, United StatesVer ubicación