A Phase I, Dose Escalation Study to Assess the Safety and Pharmacokinetics of SB- 485232 Administered as Daily Subcutaneous Injections in Adult Patients With Solid Tumors
Colección de datos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a phase I, open-label, dose-escalation study of SB-485232. Subjects will receive SB-485232 administered as subcutaneous injections daily for 14 days. Dose escalation (enrollment into the next cohort) cannot occur until all three subjects have completed the previous cohort; 5 doses will be tested. An additional dosing regimen has been added to evaluate higher doses given twice weekly for 7 weeks. Therefore, the full evaluation period for each patient will extend out to approximately eleven weeks after the first day of SB-485232 dosing.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 25 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
GSK Investigational Site
Indianapolis, United StatesGSK Investigational Site
Durham, United StatesGSK Investigational Site
Philadelphia, United States