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A Phase I, Dose Escalation Study to Assess the Safety and Pharmacokinetics of SB- 485232 Administered as Daily Subcutaneous Injections in Adult Patients With Solid Tumors

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+32 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a phase I, open-label, dose-escalation study of SB-485232. Subjects will receive SB-485232 administered as subcutaneous injections daily for 14 days. Dose escalation (enrollment into the next cohort) cannot occur until all three subjects have completed the previous cohort; 5 doses will be tested. An additional dosing regimen has been added to evaluate higher doses given twice weekly for 7 weeks. Therefore, the full evaluation period for each patient will extend out to approximately eleven weeks after the first day of SB-485232 dosing.

Título OficialA Phase I, Dose Escalation Study to Assess the Safety and Pharmacokinetics of SB- 485232 Administered as Daily Subcutaneous Injections in Adult Patients With Solid Tumors
NCT00085878
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

19 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically or cytologically confirmed diagnosis of malignancy.

Subjects with solid tumors must have locally advanced or metastatic disease at the time of enrollment.

Measurable or evaluable disease that is refractory or resistant to standard therapy or for which there is no effective standard therapy.

Predicted life expectancy of at least 12 weeks.

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13 criterios de exclusión impiden participar
Women who are pregnant or are breast-feeding.

Severe or uncontrolled infections requiring systemic antibiotic therapy.

Any serious medical or psychiatric disorder that would interfere with subject safety or informed consent.

Known leptomeningeal disease or evidence of prior or current metastatic brain disease.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

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GSK Investigational Site

Santa Monica, United StatesAbrir GSK Investigational Site en Google Maps
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GSK Investigational Site

Indianapolis, United States
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GSK Investigational Site

Durham, United States
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GSK Investigational Site

Philadelphia, United States
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