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Phase 1 Study of the Aeris Bronchoscopic Lung Volume Reduction (BLVR) System in Patients With Advanced Heterogeneous Emphysema

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

BLVR

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfisema+4

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAeris Therapeutics
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with emphysema currently have limited treatment choices. Many patients are treated with steroids and inhaled medications, which often provide little or no benefit. Recently, lung volume reduction surgery has become an accepted therapy for emphysema. Lung volume reduction surgery involves the removal of a diseased portion of the lung, which enables the remaining, healthier portions of the lung to function better. This procedure, although effective, is complicated and risky. Aeris Therapeutics has developed the Aeris Bronchoscopic Lung Volume Reduction System for treatment of patients with advanced emphysema. The Aeris BLVR System is designed to reduce lung volume without surgery. Patients are treated under anesthesia using a bronchoscope to direct treatment to the most damaged areas of the lung. The treatment is expected to reduce lung volume by shrinking the diseased areas of the lung. The purpose of the current study is to find out whether the Aeris BLVR System is safe in patients with advanced emphysema. The risks associated with the treatment are expected to be similar to those associated with general anesthesia and bronchoscopy.

Título OficialPhase 1 Study of the Aeris Bronchoscopic Lung Volume Reduction (BLVR) System in Patients With Advanced Heterogeneous Emphysema 
NCT00085852
Patrocinador PrincipalAeris Therapeutics
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 6 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

EnfisemaEnfermedad CrónicaEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfisema PulmonarEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

Inclusion Criteria: * Advanced emphysema * Limited exercise capacity and persistent symptoms despite medical therapy * Age between 18 and 75 * No significant heart, kidney or liver disease * Willingness and ability to tolerate bronchoscopy * No prior Lung Volume Reduction Surgery or Lung Transplantation * Screening test results indicating that the procedure is appropriate

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Treatment with BLVR

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesVer ubicación
Suspendido

Caritas St Elizabeth's Medical Center

Boston, United States
Completado2 Centros de Estudio