Completado

ACRIN6664The National CT Colonography Trial: Multicenter Assessment of Accuracy for Detection of Large Adenomas and Cancers in a Healthy Screening Population

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CT Colonography

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+8

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

A partir de 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAmerican College of Radiology Imaging Network
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Compare the sensitivity of computed tomographic colonography (CTC) vs colonoscopy for detecting significantly large lesions (≥ 10 mm in diameter) in asymptomatic participants, in terms of specificity, area under the ROC curve, and predictive values for detecting clinically significant colorectal neoplasia. Secondary * Determine the interobserver variation in accuracy of interpreting CTC examinations of these participants, including any benefits of a primary 3-dimensional read and/or independent second interpretations. * Determine the effects of different colon preparations on the accuracy of CTC in these participants. * Compare participant acceptance and willingness to have a repeat examination by CTC vs colonoscopy. * Determine the accuracy of CTC in detecting flat lesions in the colon of these participants. OUTLINE: This is a multicenter study. Participants receive an oral laxative, oral bisacodyl, and three doses of oral barium sulphate 24 hours before imaging. After cathartic cleansing, participants undergo computed tomographic colonography followed by colonoscopy. Participants are followed up for approximately 4 weeks. PROJECTED ACCRUAL: A total of 2,607 participants will be accrued for this study.

Título OficialThe National CT Colonography Trial: Multicenter Assessment of Accuracy for Detection of Large Adenomas and Cancers in a Healthy Screening Population 
NCT00084929
Patrocinador PrincipalAmerican College of Radiology Imaging Network
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2600 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales

Criterios

1. Inclusion Criteria * Male or female outpatients * Aged 50 years or older * Scheduled for screening colonoscopy * Participant's signed informed consent 2. Exclusion Criteria * Symptoms of disease of the lower gastrointestinal tract, including * Melanotic stools or/and hematochezia on more than one occasion in the previous six months * Lower abdominal pain that would normally require a medical evaluation * Inflammatory bowel disease and/or familial polyposis syndrome * Serious medical conditions that would increase the risk associated with colonoscopy or are so severe that screening would have no benefit * Pregnancy * Previous colonoscopy within the past five years * Anemia (hemoglobin less than 10 gm/dl) * Positive fecal occult blood test (FOBT)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
CT colonography conducted during the same assessment as colonoscopy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 14 ubicaciones

Suspendido

Mayo Clinic Scottsdale

Scottsdale, United StatesVer ubicación
Suspendido

Moores UCSD Cancer Center

La Jolla, United States
Suspendido

Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Los Angeles, United States
Suspendido

Veterans Affairs Medical Center - San Francisco

San Francisco, United States
Completado14 Centros de Estudio