Phase II Study of Hypofractionated Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) With Incorporated Boost in Early Stage Breast Cancer
Radiation therapy
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Primary * Determine the toxicity associated with adjuvant hypofractionated intensity-modulated radiotherapy using an incorporated boost in patients with early-stage breast cancer. Secondary * Determine the long-term cosmetic result and quality of life of patients treated with this regimen. * Determine the long-term local control in patients treated with this regimen. OUTLINE: Patients undergo adjuvant hypofractionated intensity-modulated radiotherapy with incorporated boost once daily 5 days a week for 4 weeks. Quality of life is assessed within 1 month of starting radiotherapy, at 6 weeks after completion of radiotherapy, and then every 6 months for 5 years. Patients are followed at 6 weeks and then every six months for 5 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 37-74 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 78 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed carcinoma of the breast * Invasive or in-situ disease * Stage Tis, T1, or T2 (AJCC stage 0, I, or II) disease * Treated with breast-conserving surgery within the past 8 weeks * Hormone receptor status: * Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Sex * Not specified Menopausal status * Not specified Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 75,000/mm\^3 Hepatic * Not specified Renal * Not specified Other * No other malignancy within the past 2 years except inactive, non-invasive carcinoma of the cervix or non-melanoma skin cancer * No active systemic lupus * No history of scleroderma * No other medical or psychiatric condition that would preclude study participation * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * No more than 6 weeks since prior adjuvant systemic chemotherapy * No concurrent chemotherapy Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * No prior radiotherapy to the breast Surgery * See Disease Characteristics
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación