Suspendido

S0217Adjuvant Chemo-RT With Cisplatin (NSC-119875) and Docetaxel (NSC-628503) After Complete Resection of Locally Advanced (Stage III and IV) Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cisplatin

+ docetaxel

+ radiation therapy

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias de cabeza y cuello

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSWOG Cancer Research Network
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: * Determine the disease-free survival and overall survival of patients with high-risk stage III or IV squamous cell carcinoma of the head and neck treated with adjuvant chemoradiotherapy comprising docetaxel and cisplatin. * Determine the toxicity of this regimen in these patients. * Categorize the site(s) of disease relapse in patients treated with this regimen. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive docetaxel IV over 1 hour on days 1, 8, 15, 22, 29, and 36 and cisplatin IV over 1.5 hours on days 1, 22, and 43. Patients undergo radiotherapy once daily on days 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40, and 43-45. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months until disease progression and then every 6 months for up to 3 years from registration. PROJECTED ACCRUAL: A total of 70 patients will be accrued for this study within 17.5-23.5 months.

Título OficialAdjuvant Chemo-RT With Cisplatin (NSC-119875) and Docetaxel (NSC-628503) After Complete Resection of Locally Advanced (Stage III and IV) Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) 
NCT00084435
Patrocinador PrincipalSWOG Cancer Research Network
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por Sitio

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of squamous cell carcinoma of the head and neck * Selected stage III or IV (no distant metastasis) disease * The following TNM stages are excluded: * T3, N0, M0 * T4a, N0, M0 * T4b, N3, M0 * Any T, any N, M1 * Complete total resection within the past 56 days AND has one or more of the following risk factors: * Multiple pathologically confirmed lymph node metastases * One or more lymph nodes with extracapsular extension of tumor * Microscopically positive margin(s) of resection, including mucosal margins and/or soft tissue or deep margins of resection * No primary nasopharyngeal carcinoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Performance status * Zubrod 0-1 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 100,000/mm\^3 * Hemoglobin ≥ 8.0 g/dL Hepatic * Bilirubin ≤ 2 times upper limit of normal (ULN) * SGOT or SGPT ≤ 1.5 times ULN * Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times ULN Renal * Creatinine ≤ 1.5 mg/dL OR * Creatinine clearance ≥ 60 mL/min Other * No pre-existing peripheral neuropathy * No known history of severe hypersensitiviy reaction to products containing Polysorbate 80 * No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or adequately treated stage I or II cancer currently in complete remission * Not pregnant or nursing * Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * No prior chemotherapy for the malignancy Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * No prior radiotherapy for the malignancy Surgery * See Disease Characteristics Other * No concurrent amifostine

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
chemoRT with cisplatin and docetaxel after surgery

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 29 ubicaciones

Suspendido

USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital

Los Angeles, United StatesVer ubicación
Suspendido

Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute

Decatur, United States
Suspendido

Regional Cancer Center at Memorial Medical Center

Springfield, United States
Suspendido

Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center

Kansas City, United States
Suspendido29 Centros de Estudio