ZEPHYRLinezolid In The Treatment Of Subjects With Nosocomial Pneumonia Proven To Be Due To Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus
linezolid (Zyvox)
+ vancomycin
Neumonía asociada a la atención médica+9
+ Infecciones Bacterianas y Micosis
+ Infecciones bacterianas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To determine if linezolid is superior to vancomycin in the treatment of nosocomial (acquired in the hospital) pneumonia due to Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) in adult subjects. Subjects entered in to the study will have proven healthcare-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus pneumonia which will be treated with either linezolid or vancomycin.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1225 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Hospitalized male and female subjects with clinically documented nosocomial pneumonia proven to be due to methicillin-resistant staphylococcus aureus. * Chest X-ray at baseline/screen or within 48 hours of treatment consistent with the diagnosis of pneumonia. * Suitable sputum specimen defined as having less than 10 squamous epithelial cells and greater or equal 25 leukocytes or have a culture taken by an invasive technique within 24 hours of study entry. Exclusion Criteria: * Subjects who were treated with a previous antibiotic with MRSA activity (other than linezolid or vancomycin) for more than 48 hours, unless documented to be a treatment failure (72 hours of treatment and not responding). * Subjects with severe neutropenia (\<500 cells/mm3) * Subjects with hypersensitivity to oxazolidinones or vancomycin.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 177 ubicaciones
Pfizer Investigational Site
Birmingham, United StatesPfizer Investigational Site
Birmingham, United StatesPfizer Investigational Site
Huntsville, United States