Completado

Phase IV Study of Boosted Atazanavir (ATV) Versus Non-boosted ATV in Naive Patients

Qué se está evaluando

Atazanavir/ Stavidine / Lamivudine

+ Atazanavir-Ritonavir/ Stavidine / Lamivudine

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Infecciones Transmitidas por la Sangre

A partir de 18 años

+17 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2004

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to find out if 300 mg of ATV plus 100 mg of ritonavir (RTV) works as well as 400 mg of ATV alone as part of a regimen with stavudine XR and lamivudine to slow or stop the progression of HIV infection in patients who have never used anti-HIV drugs.

Título OficialPhase IV Study of Boosted Atazanavir (ATV) Versus Non-boosted ATV in Naive Patients

NCT00084253

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar

Signed Informed Consent

HIV RNA greater than or equal 200 copies/mL at screening

18 years old or older

Must use barrier contraception

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar

Any antiretroviral therapy within 30 days prior to screening

Unable or unwilling to use acceptable method of birth control for the entire study period including 8 weeks after the study

Women using oral contraceptives, pregnant or breastfeeding women

Women who have a positive pregnancy test on enrollment or before beginning to take the study medications

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Various locations within the US

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