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A Confirmatory Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Study of the Use of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL) in the Treatment of Patients With Bipolar Depression

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Bipolares y Relacionados

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Bipolar

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine the efficacy of quetiapine compared to placebo in the treatment for a major depressive episode in patients with bipolar disorder after receiving treatment for up to 8 weeks.

Título OficialA Confirmatory Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Study of the Use of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL) in the Treatment of Patients With Bipolar Depression 
NCT00083954
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 530 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Bipolares y RelacionadosTrastornos MentalesTrastorno Bipolar

Criterios

Inclusion Criteria: * Provision of informed consent before enrollment and any study-specific procedures. Patients deemed incapable of providing written consent will not be enrolled in this study; outpatient status Exclusion Criteria: * More than 8 mood episodes in the past year from screen (visit 1); * A current Axis I disorder other than bipolar disorder within 6 months of screening; * patients with clinically significant abnormal laboratory findings in the investigator's judgment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 36 ubicaciones

Suspendido

Research Site

Birmingham, United StatesVer ubicación
Suspendido

Research Site

Scottsdale, United States
Suspendido

Research Site

Cerritos, United States
Suspendido

Research Site

Garden Grove, United States
Completado36 Centros de Estudio