Completado
A Confirmatory Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Study of the Use of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL) in the Treatment of Patients With Bipolar Depression
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Bipolares y Relacionados
+ Trastornos Mentales
+ Trastorno Bipolar
De 18 a 65 años
+4 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine the efficacy of quetiapine compared to placebo in the treatment for a major depressive episode in patients with bipolar disorder after receiving treatment for up to 8 weeks.
Título OficialA Confirmatory Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Study of the Use of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL) in the Treatment of Patients With Bipolar Depression
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 530 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos Bipolares y RelacionadosTrastornos MentalesTrastorno Bipolar
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Provision of informed consent before enrollment and any study-specific procedures. Patients deemed incapable of providing written consent will not be enrolled in this study; outpatient status
3 criterios de exclusión impiden participar
More than 8 mood episodes in the past year from screen (visit 1);
A current Axis I disorder other than bipolar disorder within 6 months of screening;
patients with clinically significant abnormal laboratory findings in the investigator's judgment
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 36 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Research Site
Scottsdale, United StatesSuspendido
Research Site
Cerritos, United StatesSuspendido
Research Site
Garden Grove, United StatesCompletado36 Centros de Estudio