Completado
A Phase 3, Randomized Study Of SU011248 Versus Interferon-Alfa As First-Line Systemic Therapy For Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma
Qué se está evaluando
Interferon-alfa
+ SU011248
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Carcinoma+11
+ Enfermedades Urogenitales
+ Adenocarcinoma
A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to test whether SU011248 has activity and is safe compared to interferon-alfa as first-line therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC).
Título OficialA Phase 3, Randomized Study Of SU011248 Versus Interferon-Alfa As First-Line Systemic Therapy For Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 750 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
CarcinomaEnfermedades UrogenitalesAdenocarcinomaCarcinoma de células renalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesNeoplasias renalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades UrológicasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias urológicas
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically confirmed renal cell carcinoma of clear cell histology with metastases
Evidence of measurable disease by radiographic technique
Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] performance status of 0 or 1
3 criterios de exclusión impiden participar
Prior systemic (including adjuvant or neoadjuvant) therapy of any kind for RCC
History of or known brain metastases
Serious acute or chronic illness or recent history of significant cardiac abnormality
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 123 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Pfizer Investigational Site
La Jolla, United StatesSuspendido
Pfizer Investigational Site
La Jolla, United StatesSuspendido
Pfizer Investigational Site
Los Angeles, United StatesCompletado123 Centros de Estudio