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A Phase 3, Randomized Study Of SU011248 Versus Interferon-Alfa As First-Line Systemic Therapy For Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Interferon-alfa

+ SU011248

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+11

+ Enfermedades Urogenitales

+ Adenocarcinoma

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to test whether SU011248 has activity and is safe compared to interferon-alfa as first-line therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC).

Título OficialA Phase 3, Randomized Study Of SU011248 Versus Interferon-Alfa As First-Line Systemic Therapy For Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma 
NCT00098657NCT00083889
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 750 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaEnfermedades UrogenitalesAdenocarcinomaCarcinoma de células renalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesNeoplasias renalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades UrológicasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias urológicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Histologically confirmed renal cell carcinoma of clear cell histology with metastases * Evidence of measurable disease by radiographic technique * Eastern Cooperative Oncology Group \[ECOG\] performance status of 0 or 1 Exclusion Criteria: * Prior systemic (including adjuvant or neoadjuvant) therapy of any kind for RCC * History of or known brain metastases * Serious acute or chronic illness or recent history of significant cardiac abnormality

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 124 ubicaciones

Suspendido

Pfizer Investigational Site

Jonesboro, United StatesVer ubicación
Suspendido

Pfizer Investigational Site

La Jolla, United States
Suspendido

Pfizer Investigational Site

La Jolla, United States
Suspendido

Pfizer Investigational Site

Los Angeles, United States
Completado124 Centros de Estudio