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PET Whole Body Biodistribution and Test Retest Brain Imaging Studies Using a Dopamine Transporter Ligand [18F]FECNT

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2004Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The dopamine system plays important roles in various neurological and psychiatric disorders such as Parkinson's disease, schizophrenia, mood disorders, and attention-deficit hyperactivity disorder. Several positron emission tomography (PET) and single photon emission computed topography (SPECT) tracers have been developed including \[11C\]CFT and \[123I\]beta-CIT. These tracers have been successfully applied in patients, particularly to stage those with Parkinson's disease. However, these tracers lack selectivity among monoamine (dopamine, serotonin, and norepinephrine) transporters. Recently a new PET tracer, \[18F\]FECNT brain uptake and washout has been developed, which has high selectivity and affinity to the dopamine transporter (DAT). Part 1 of this study will measure the kinetics of \[18F\]FECNT brain uptake and washout. Part 2 will estimate radiation-absorbed doses in healthy human subjects by performing whole body PET imaging studies. Part 3 will assess the reliability of measuring DAT densities in the brain by performing a test retest brain PET studies in healthy human subjects. The results of this overall study are required to apply this tracer in various neurological and psychiatric disorders in the future.

Título OficialPET Whole Body Biodistribution and Test Retest Brain Imaging Studies Using a Dopamine Transporter Ligand [18F]FECNT 
NCT00083629
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Criterios

INCLUSION CRITERIA: Healthy subjects ages 18-65 EXCLUSION CRITERIA-WHOLE BODY IMAGING: Current diagnosis of psychiatric disease, substance dependence or severe systemic disease. History of substance abuse within 6 months. Abnormal laboratory tests. Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits. Pregnancy and breast feeding. HIV positive. EXCLUSION CRITERIA-DYNAMIC BRAIN IMAGING: Current diagnosis of psychiatric disease, substance dependence or severe systemic disease. History of substance abuse within 6 months. Abnormal laboratory tests. Novocain allergy. Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits. Any condition that increases increase risk for MRI (e.g., pacemaker, metallic foreign body in the eye). Pregnancy and breast feeding. HIV positive.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
National Institute of Mental Health (NIMH)Bethesda, United StatesVer ubicación
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