Completado
A Phase 2 Multicenter Single Arm Clinical Trial of ABX-EGF Monotherapy in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer Following Treatment With Fluoropyrimidine, Irinotecan, and Oxaliplatin Chemotherapy
Qué se está evaluando
Panitumumab
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del colon+12
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalAmgen
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Panitumumab was administered once every 2 weeks until participants developed progressive disease, were unable to tolerate panitumumab, or discontinued treatment for other reasons (eg, administrative decision). Participants then attended a safety follow-up visit 4 weeks from the last panitumumab infusion. Participants were subsequently contacted every 3 months from the last panitumumab infusion through month 24 to assess disease status and survival.
Título OficialA Phase 2 Multicenter Single Arm Clinical Trial of ABX-EGF Monotherapy in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer Following Treatment With Fluoropyrimidine, Irinotecan, and Oxaliplatin Chemotherapy
Patrocinador PrincipalAmgen
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 185 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosEnfermedades RectalesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias colorrectales
Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
Pathologic diagnosis of colorectal adenocarcinoma (diagnostic tissue obtained by tissue biopsy)
Metastatic colorectal carcinoma
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2
Documented evidence of disease progression during, or following treatment, with fluoropyrimidine, irinotecan and oxaliplatin chemotherapy for metastatic colorectal cancer
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
Symptomatic brain metastases requiring treatment
Patient with a history of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis
Use of systemic chemotherapy or radiotherapy within 30 days before enrollment
Prior epidermal growth factor receptor targeting agents
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalParticipants received panitumumab 6 mg/kg once every 2 weeks weeks administered by intravenous (IV) infusion until progressive disease, inability to tolerate the investigational product, or discontinuation of treatment for other reasons.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio