UARK 98-036, A Phase II Trial of Combination Bisphosphonate and Anti-Angiogenesis Therapy With Pamidronate and Thalidomide in Patients With Smoldering/Indolent Myeloma
Pamidronate
+ Thalidomide
+ Zometa
Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+9
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Trastornos Hemorrágicos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Recently laboratory research found that thalidomide can inhibit the formation of new blood vessels that are necessary for the growth and spread of cancer. In order to grow and increase in size tumors require new blood vessels to supply them with the necessary blood to grow. If we can prevent these new blood vessels feeding the tumor from being formed by using thalidomide we might slow or stop the growth of the tumor. This concept is called "anti-angiogenesis" It is hoped that thalidomide will slow or stop the growth myeloma. However, it cannot be guaranteed that you will benefit if you take part in this study. The treatment you receive may even be harmful.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 83 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Patients must have a diagnosis of Smoldering or Indolent myeloma * All patients must be informed of the investigational nature of this study and must sign a written informed consent in accordance with UAMS Human Research Advisory Committee and federal guidelines. Exclusion Criteria: * Prior bisphosphonate therapy within 30 days prior to study entry. * Serum creatinine \> 5 mg/dl, ascites, or serum direct bilirubin \> 2.5 mg/dl. * Prior plicamycin or calcitonin within 2 weeks of study entry. * Severe cardiac disease, unstable thyroid disease, or epilepsy. * Prior radiation therapy to \> 20% of the skeleton.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación