A Pilot Study of Radiolabeled Indium-111 and Yttrium-90 Ibritumomab Tiuxetan in Primary CNS Lymphoma
Colección de datos
Enfermedades del sistema inmunitario+4
+ Trastornos Inmunoproliferativos
+ Enfermedades Linfáticas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Primary * Determine the absorbed radiation doses of CNS lesions after administration of indium In 111 ibritumomab tiuxetan (for imaging) in patients with recurrent primary CNS lymphoma. Secondary * Determine the safety of a therapeutic dose of yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan in these patients. Tertiary * Determine the radiographic response in patients treated with this drug. OUTLINE: Patients receive rituximab IV on day 1. Within 4 hours after rituximab administration, patients receive indium In 111 ibritumomab tiuxetan IV over 10 minutes. Patients then undergo whole body imaging. Patients whose dosimetry indicates that their CNS lesion would receive a sufficient radioimmunotherapy dose receive a therapeutic dose of yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan IV over 20-30 minutes on day 7. Patients are followed monthly for 3 months, every 3 months for 2 years, and then every 6 months for 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 10 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed non-Hodgkin's lymphoma (NHL) * Recurrent disease * Isolated CNS relapse of systemic NHL allowed * Primary CNS lymphoma * Measurable gadolinium-enhancing lesion on MRI of the brain * No impaired bone marrow reserve * No hypocellular bone marrow * No marked reduction in bone marrow precursors of one or more cell lines (granulocytic, megakaryocytic, erythroid) * No pleural effusion * No chronic lymphocytic leukemia * No AIDS-related lymphoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Adult Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Platelet count \> 100,000/mm\^3 * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 Hepatic * Bilirubin ≤ 2.0 mg/dL Renal * Creatinine ≤ 2.0 mg/dL Other * HIV negative * No serious nonmalignant disease that would preclude study participation * No infection * No anti-murine antibody reactivity\* * No human anti-mouse antibodies * Not pregnant * Negative pregnancy test NOTE: \*Results must be available prior to study entry for patients who received prior murine antibodies or proteins, other than rituximab PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * See Radiotherapy * No prior stem cell transplantation * No prior myeloablative therapies with autologous bone marrow transplantation or peripheral blood stem cell rescue * No prior failed stem cell collection * More than 2 weeks since prior filgrastim (G-CSF) or sargramostim (GM-CSF) Chemotherapy * No more than 1 prior chemotherapy regimen Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * No prior radioimmunotherapy * No prior whole-brain radiotherapy * No prior external beam radiotherapy (involved field or regional) to \> 25% of active bone marrow Surgery * More than 4 weeks since prior major surgery except diagnostic surgery
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación