Completado

Modulation of Death Effector Expression By Short-Term Exposure to Low-Dose Interferon

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Recombinant Interferon Alfa

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Neoplasias de la Vejiga Urinaria

+ Enfermedades de la vejiga urinaria

+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: * Determine the modulation of apoptosis-related pathways in patients with cancer of the urothelium treated with short-term low-dose interferon alfa. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 4 treatment arms. In all arms, treatment begins at the time of the pre-operative visit and continues until the time of cystoscopy. * Arm I: Patients receive low-dose interferon alfa subcutaneously (SC) twice daily. * Arm II: Patients receive interferon alfa as in arm I at a higher dose. * Arm III: Patients receive interferon alfa SC once daily. * Arm IV: Patients receive interferon alfa as in arm III at a higher dose. In all arms, treatment continues in the absence of unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 30 patients will be accrued for this study.

Título OficialModulation of Death Effector Expression By Short-Term Exposure to Low-Dose Interferon
NCT00082719
Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 33 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesNeoplasias de la Vejiga UrinariaEnfermedades de la vejiga urinariaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades UretralesNeoplasmas de la uretraEnfermedades UrológicasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias urológicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must have histologically proven urothelial cancer, known or suspected (e.g. by outside evaluation) to be muscle-invasive, and be scheduled for cystoscopy and transurethral biopsy as part of their routine evaluation at M. D. Anderson.
Patients must understand the investigational nature of this study and provide written, informed consent.
3 criterios de exclusión impiden participar
Patients who are pregnant or lactating are not eligible. Women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test before starting therapy.
Patients with current symptoms suggestive of clinically significant affective disorder.
Patients taking more than physiologic replacement doses of corticosteroids are not eligible.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Low-dose interferon alfa subcutaneously (SC) twice daily.

Grupo II

Experimental
Interferon alfa as in arm I at a higher dose.

Grupo III

Experimental
Interferon alfa SC once daily.

Grupo IV

Experimental
Interferon alfa as in arm III at a higher dose.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United StatesAbrir University of Texas MD Anderson Cancer Center en Google Maps
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