Completado
REMODELA Randomized, Double-Blind, Multi-Center,Study Evaluating the Effects of Eplerenone Versus Placebo on Ventricular Remodeling in Patient's With Left Ventricular Systolic Dysfunction (EF Less Than or Equal to 35%) and Mild to Moderate Heart Failure
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
+ Insuficiencia Cardíaca
A partir de 21 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine if eplerenone is effective in the treatment of mild to moderate heart failure
Título OficialA Randomized, Double-Blind, Multi-Center,Study Evaluating the Effects of Eplerenone Versus Placebo on Ventricular Remodeling in Patient's With Left Ventricular Systolic Dysfunction (EF Less Than or Equal to 35%) and Mild to Moderate Heart Failure
Patrocinador PrincipalPfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 250 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Current symptoms consistent with mild to moderate heart failure (NYHA functional class II and III)
LVEF (left ventricular ejection fraction) of <35% by equilibrium-gated RVG at screening
Therapy with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI) or angiotensin receptor blocker (ARB) and beta-blocker (BB) (unless documented intolerance) for at least 3 months duration and at dose that has not been adjusted within the previous 4 weeks
2 criterios de exclusión impiden participar
Current decompensated heart failure or heart failure hospitalization or severe heart failure (NYHA functional class IV) within 6 months of screening
Use of eplerenone or spironolactone within 30 days of randomization or for more than 7 days within the previous 6 months
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 53 ubicaciones
Suspendido
Pfizer Investigational Site
Castro Valley, United StatesAbrir Pfizer Investigational Site en Google MapsSuspendido
Pfizer Investigational Site
San Diego, United StatesSuspendido
Pfizer Investigational Site
Santa Rosa, United StatesSuspendido
Pfizer Investigational Site
Walnut Creek, United StatesCompletado53 Centros de Estudio