Completado
A Multicenter, Open-Label, Noncomparative Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Caspofungin Acetate in Children With Documented Candida or Aspergillus Infections
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Candidiasis+2
+ Aspergilosis
+ Infecciones Bacterianas y Micosis
De 3 meses a 17 años
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is an open label, noncomparative study using an investigational agent for the treatment of documented Candida or Aspergillus infections in pediatric patients (ages 3 months-17 years).
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 3 meses a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
CandidiasisAspergilosisInfecciones Bacterianas y MicosisInfeccionesMicosis
Criterios
* Children, 3 months through 17 years of age, * with esophageal candidiasis or * invasive candidiasis or * children requiring salvage treatment of invasive aspergillosis.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
CompletadoNingun centro de estudio