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A Randomized, Open-Label Study of the Tolerability of Three Local Anesthetic Formulations in Conjunction With NGX-4010 for the Treatment of Neuropathic Pain

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Infección por el Virus de la Varicela Zóster+25

+ Enfermedades Transmisibles

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNeurogesX
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study is a randomized, open-label multi-center evaluation of the tolerability of treatment with NGX-4010 in conjunction with pre-patch topical application of one of three 4% lidocaine-based local anesthetic products. Eligible subjects will have moderate to severe neuropathic pain secondary to painful diabetic neuropathy (PDN), postherpetic neuralgia (PHN) or HIV-associated neuropathy (HIV-AN), with average numeric pain rating scale (NPRS) scores during screening of 3 to 8 (inclusive).

Título OficialA Randomized, Open-Label Study of the Tolerability of Three Local Anesthetic Formulations in Conjunction With NGX-4010 for the Treatment of Neuropathic Pain 
Patrocinador PrincipalNeurogesX
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infección por el Virus de la Varicela ZósterEnfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesNeuropatías DiabéticasInfecciones Transmitidas por la SangreInfecciones por virus ADNEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades GenitalesHerpes ZósterInfecciones por HerpesviridaeDiabetes MellitusEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoNeuralgiaManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoPolineuropatíasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Key Eligibility Criteria: * Must have had for at least 3 months painful diabetic neuropathy, or postherpetic neuralgia, or painful HIV-associated neuropathy, with moderate to severe pain on average. * Must not have significant pain due to other causes (for example, arthritis). * Must have intact skin at the treatment area. * Must be prepared to remain on the same pain medications at the same doses as before the study for the entire duration of the study (12 weeks). * Must not use topical pain medications on painful areas. * Must be able to comply with study requirements such as completing daily pain diary and attending study visits and refrain from extensive travel during study participation. * Must be at least 18 years old, not pregnant, and able to take care of self independently, with only occasional assistance if needed. * No significant medical problems of the heart, kidneys, liver or lungs, or cancer. * No history or current problem with substance abuse.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 17 ubicaciones

Suspendido

NeurogesX Investigational Site

Huntsville, United StatesVer ubicación
Suspendido

NeurogesX Investigational Site

Mobile, United States
Suspendido

NeurogesX Investigational Site

Phoenix, United States
Suspendido

NeurogesX Investigational Site

Fountain Valley, United States
Completado17 Centros de Estudio