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A Phase II Trial of Single-agent Cetuximab Dose Escalated to Rash in Patients With Persistent or Recurrent Epithelial Ovarian or Primary Peritoneal Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cetuximab

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To determine the overall response rate of cetuximab alone in subjects with ovarian or primary peritoneal carcinoma who have persistent or recurrent disease following 1-2 previous regimens of chemotherapy. Potential relationship between response, dose, and the occurence of rash in the treatment of subjects who have stable disease after the initial 6 weeks of treatment, time to progression, and 1 yr survival.

Título OficialA Phase II Trial of Single-agent Cetuximab Dose Escalated to Rash in Patients With Persistent or Recurrent Epithelial Ovarian or Primary Peritoneal Carcinoma
NCT00082212
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoNeoplasias Urogenitales

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
subjects must have recurrent or persistent epithelial ovarian or primary peritoneal carcinoma. Histologic confirmation of the original primary tumor is required.
EGFR expression must be positive as determined by an outside reference lab
Subjects must have had a treatment-free interval following platinum of <12 mos
All subjects must have measurable disease at baseline
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
Subjects with other invasive malignancies (including peritoneal mesotheliomas)
Subjects with unstable cardiac disease or MI within 6 mos
Subjects with Acute hepatitis
Subjects with active or uncontrolled infection
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
400 mg/m2 loading dose, 250 mg/m2 weekly X 2 Cycles

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

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New York, United States
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Philadelphia, United States
Suspendido5 Centros de Estudio