Completado
Safety and Efficacy of TP10, a Complement Inhibitor, in Adult Women Undergoing Cardiopulmonary Bypass Surgery
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oclusivas Arteriales+8
+ Enfermedad de las arterias coronarias
+ Insuficiencia de la Válvula Aórtica
A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalAvant Immunotherapeutics
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.During cardiac surgery, a substance called "complement" is released by the body. This complement causes inflammation, which can lead to side effects such as chest pain, heart attacks, or heart failure. The purpose of this study is to determine if the study drug (TP10), which blocks complement release, can reduce such side events and be taken safely in women.
Título OficialSafety and Efficacy of TP10, a Complement Inhibitor, in Adult Women Undergoing Cardiopulmonary Bypass Surgery
Patrocinador PrincipalAvant Immunotherapeutics
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades Oclusivas ArterialesEnfermedad de las arterias coronariasInsuficiencia de la Válvula AórticaArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedad de la Válvula AórticaEnfermedades del CorazónEnfermedades de las Válvulas del CorazónEnfermedad CoronariaInsuficiencia de la válvula mitralEnfermedades Vasculares
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Female
To undergo high-risk cardiac surgery with cardiopulmonary bypass pump (CPB)
CABG alone or with valve surgery
5 criterios de exclusión impiden participar
Acute myocardial infarction (heart attack) within a 3 days of entering the study
Conditions that may interfere with interpretation of electrocardiogram data
History of immune deficiency syndrome
Planned supplemental cardiac surgery or other surgery
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio