Suspendido

Xcellerated T Cells for Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 18 años
+30 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXcyte Therapies
Contacto del EstudioVicki M. Mizuno
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on a new T cell immunotherapy treatment, Xcellerated T CellsTM, for patients with a type of cancer called indolent non-Hodgkin's lymphoma (NHL). The study is designed for patients whose disease has returned or has not responded well to previous treatments, which were no more than four. The main goal of this research is to see if Xcellerated T CellsTM can boost the body's immune response to fight the cancer effectively. This is important because it could potentially offer a new treatment option for patients with this condition. During the study, patients will receive Xcellerated T CellsTM, which are their own T cells that have been activated and multiplied in a lab. The study aims to evaluate the effectiveness and safety of this treatment in these patients. It will also look at changes in the number and type of T- and B-lymphocytes, T cell receptor repertoire, hemoglobin levels, platelet counts, and immunoglobulin levels. In some patients, small samples from malignant lymph nodes and bone marrow will be taken to assess changes in lymphocyte composition and type. Additionally, anti-tumor immune responses will be evaluated in patients who can undergo biopsy of enlarged lymph nodes.

Título OficialA Phase II Study of Xcellerated T CellsTM in Patients With Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
Patrocinador PrincipalXcyte Therapies
Contacto del EstudioVicki M. Mizuno
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

17 criterios de inclusión requeridos para participar
Creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dL

Bilirrubina total sérica y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,0 veces el límite superior de lo normal

Linfangoma no Hodgkin indolente (NHL), con uno de los siguientes subtipos según la Clasificación REAL: linfoma folicular, linfoma linfocítico pequeño (SLL), linfoma de zona marginal B extranodal (MALT), linfoma de zona marginal B nodal (linfoma de células B monocitoide), linfoma de zona marginal esplénico (linfoma esplénico con linfocitos vellosos) y linfoma de células del manto. Otros subtipos requieren la aprobación del Monitor Médico. Se inscribirán al menos 16 pacientes con linfoma linfocítico pequeño y no más de ocho pacientes con linfoma de células del manto.

Enfermedad de etapa III o IV en algún momento del pasado

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13 criterios de exclusión impiden participar
Evidencia de linfoma de Hodgkin, linfoma de Burkitt, linfoma de células B grandes difuso, linfoma de células B primario mediastinal, linfoma linfoplasmocítico, leucemia de células pilosas, linfoma primario del sistema nervioso central u otro linfoma agresivo.

Cualquier linfoma de células T

Evidencia de linfoma de células grandes anaplásicas cutáneo primario, Síndrome de Richter, linfocitosis granular grande y leucemia de células Sézary. Los pacientes con un diagnóstico previo de leucemia linfocítica crónica, según lo evidenciado por un recuento absoluto de linfocitos periféricos mayor de 5,000 por mm3 en cualquier momento en el pasado, no son elegibles.

Manifestaciones leucémicas de linfoma no Hodgkin. Pacientes con linfoma linfocítico pequeño con recuento de linfocitos periféricos mayor de 5,000 por mm3

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Reclutando

California Cancer Care

Greenbrae, United StatesAbrir California Cancer Care en Google Maps
Reclutando

University of California, San Diego

San Diego, United States
Reclutando

Sharp Memorial Hospital

San Diego, United States
Reclutando

University of California, San Francisco

San Francisco, United States
Suspendido18 Centros de Estudio