A Multicenter, Double-Blind, Randomized Comparison Study Of the Efficacy and Safety of Tigecycline to Imipenem/ Cilastatin to Treat Complicated Intra-Abdominal Infections in Hospitalized Subjects
Colección de datos
Enfermedades Transmisibles+4
+ Infecciones Bacterianas y Micosis
+ Infecciones bacterianas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2002
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Purpose: To provide a mechanism for the emergency use of tigecycline in the appropriate clinical situations.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 850 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 8 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Male or female subjects, ≥ 8 years of age and a weight of ≥ 35 kilograms * Subjects with selected culture-positive infections caused by a multiple antibiotic-resistant pathogen presumed to be susceptible to tigecycline * Subjects who have failed or are intolerant of other available appropriate antibiotic therapies or whose pathogens are resistant to other available antibiotics Exclusion Criteria: * Subjects who are moribund with an expected survival of less than 2 weeks. * Subjects who have been designated as "Do Not Resuscitate", unless it is anticipated within a reasonable degree of medical certainty that they can achieve benefit from potentially curative antibiotic therapy * Known or suspected hypersensitivity to tigecycline, tetracyclines, or other compounds related to this class of antibacterial agents