An Open-Label Phase 2 Study of Oral CEP-701 in Patients With Asymptomatic Hormone-Refractory Cancer With Rising Prostate Specific Antigen
Colección de datos
Enfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A serological PSA response is defined as a reduction from baseline PSA serum concentration of at least 50%, which is confirmed by a second PSA value 28 or more days later.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * at least 18 yrs of age * diagnosis of adenocarcinoma of the prostate * no detectable metastatic disease as assessed by bone and CT scans * has increasing serum PSA concentrations * life expectancy of at least 3 months * ECOG of 0 or 1 * has been withdrawn from antiandrogen therapy for at least 6 weeks prior to entering screening period Exclusion Criteria: * has asymptomatic disease * has active GI ulceration or bleeding * has been treated with non-hormonal systemic anticancer therapy or has received radiation within 4 weeks of baseline visit * bilirubin \>2x ULN or ALT or AST \>2xULN or serum creatinine \>1.5mg/dL * hemoglobin \<9g/dL or platelets below 100,000/uL or ANC below 1500/uL * receiving treatment for HIV with protease inhibitors * has had prior malignancy within past 5 yrs with exception of resected basal or squamous cell carcinomas of the skin * has used investigational drug with previous one month
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación