Suspendido

Aroplatin and Gemcitabine Combination Therapy for Unresectable, Locally Advanced and/or Metastatic Pancreatic Cancer

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+9

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalAronex Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This is a treatment study exploring the use of Aroplatin in combination with a drug called Gemcitabine (Gemzar®) in individuals diagnosed with pancreatic cancer that has spread or cannot be removed by surgery. The main goal of the first part of the study is to find the highest dose of this combination therapy that can be given safely without causing severe side effects. The second part of the study aims to evaluate how well patients respond to this treatment at the determined safe dose, focusing on their survival post-therapy. This research holds potential in improving treatment options for advanced pancreatic cancer, a condition where better therapies are urgently needed.

Título OficialA Phase I/II Study of Aroplatin and Gemcitabine In Subjects With Unresectable, Locally Advanced And/Or Metastatic Pancreatic Cancer
NCT00081549
Patrocinador PrincipalAronex Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 111 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosEnfermedades del páncreasNeoplasias PancreáticasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Cáncer de páncreas (Etapa II-IV según AJCC);
Cáncer irresecable;
Enfermedad medible (criterios RECIST)
Sin terapia previa;
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
Metástasis cerebrales previamente diagnosticadas si son sintomáticas y requieren terapia activa;
Otros cánceres en los últimos cinco años, con la excepción de carcinoma in situ de cuello uterino adecuadamente tratado mediante conobiopsia o carcinoma basocelular o escamoso de la piel;
Cualquier enfermedad médica o mental concomitante grave que requiera terapia intensa y que interfiera con la participación en este estudio
Inmunodeficiencia primaria o secundaria, o uso de medicamentos inmunosupresores a base de corticosteroides;
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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio
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