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Phase II, Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial of Subcutaneous Amifostine (Ethyol®) Versus Placebo in the Prevention of Radiochemotherapy-Induced Esophagitis and Pneumonitis in Patients With Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+15

+ Carcinoma broncogénico

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedImmune LLC
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary objective of this study is to assess the activity of subcutaneous (SC) amifostine on the incidence and severity of acute radiochemotherapy-induced esophagitis in patients with unresectable Stage IIIA or IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC) receiving combined modality therapy.

Título OficialPhase II, Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial of Subcutaneous Amifostine (Ethyol®) Versus Placebo in the Prevention of Radiochemotherapy-Induced Esophagitis and Pneumonitis in Patients With Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer 
NCT00081315
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Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 130 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoEsofagitisNeoplasias bronquialesEnfermedades GastrointestinalesGastroenteritisInfeccionesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeumoníaNeoplasias del tracto respiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

You may be eligible for this study if you are 18 years of age or older and: * Have UnResectable Stage IIIA or IIIB Non Small Cell Lung Cancer * Have never had prior chemotherapy with Paclitaxel or Carboplatin * Have never had prior thoracic radiation therapy (XRT)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 24 ubicaciones

Suspendido

Cedars Sanai

Los Angeles, United StatesVer ubicación
Suspendido

Radiation Oncology Center

Sacramento, United States
Suspendido

The Center for Cancer Care

Torrington, United States
Suspendido

Florida Wellcare Alliance

Inverness, United States
Completado24 Centros de Estudio