Suspendido

Phase II Study of Campath-1H in Lymphoplasmacytic Lymphoma (Waldenstrom's Macroglobulinemia)

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+12

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: * Determine the objective response in patients with Waldenstrom's macroglobulinemia treated with alemtuzumab. * Determine the time to treatment failure in patients treated with this drug. * Determine the toxicity of this drug in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive alemtuzumab IV over 2 hours on days 1, 3, and 5 of weeks 1-6 (course 1) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with a complete response undergo observation. Patients with stable disease or a minor or partial response receive an additional course of alemtuzumab, administered as in course 1, on weeks 7-12. Patients are followed every 6 months for 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 13-27 patients will be accrued for this study.

Título OficialPhase II Study of Campath-1H in Lymphoplasmacytic Lymphoma (Waldenstrom's Macroglobulinemia)
NCT00081068
Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosMacroglobulinemia de WaldenströmNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasEnfermedades Vasculares

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of Waldenstrom's macroglobulinemia (lymphoplasmacytic lymphoma) * Immunoglobulin (Ig) M, IgG, and IgA paraprotein * Measurable monoclonal paraprotein * Failed at least 1 prior first-line therapy (alkylator agent, nucleoside analogue, or rituximab) * CD52-positive tumor determined by either bone marrow immunohistochemistry or flow cytometry PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Over 18 Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * At least 6 months Hematopoietic * Absolute neutrophil count ≥ 500/mm\^3 * Platelet count ≥ 25,000/mm\^3 Hepatic * SGOT ≤ 2.5 times upper limit of normal (ULN) * Bilirubin ≤ 2.5 times ULN Renal * Creatinine ≤ 2.5 mg/dL (\> 2.5 mg/dL allowed if due to disease) Other * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective double-method contraception during and for 6 months after study participation * No serious comorbid disease * No uncontrolled bacterial, fungal, or viral infection * No other active malignancy PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * See Disease Characteristics * No prior alemtuzumab * More than 3 months since other prior monoclonal antibody therapy Chemotherapy * See Disease Characteristics * More than 21 days since prior chemotherapy Endocrine therapy * More than 21 days since prior steroid therapy Radiotherapy * More than 21 days since prior radiotherapy Surgery * Not specified

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 15 ubicaciones

Suspendido

Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Los Angeles, United StatesAbrir Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA en Google Maps
Suspendido

Rocky Mountain Cancer Centers - Denver Midtown

Denver, United States
Suspendido

Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Chicago, United States
Suspendido

Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center

Baltimore, United States
Suspendido15 Centros de Estudio