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The Intraduct Environment: A Novel Approach to Risk Assessment of Women With a Family History of Breast Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama
+2

+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
De 18 a 64 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRoyal Marsden NHS Foundation Trust
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Determine the incidence of mild or severe cellular atypia in nipple aspirate fluid of healthy women at moderate to high risk of developing breast cancer, defined by family history or prior atypical biopsy. Secondary * Correlate cellular atypia with breast cancer, biochemical tumor markers, growth factors, and genetic and protein markers in these participants. * Determine cancer risk and incidence utilizing these methods of screening in these participants. * Observe the natural history of atypia in these participants over a total of 10 years. * Determine whether these techniques may serve as supplementary tools in future screening of these participants. OUTLINE: Participants under 50 years of age undergo nipple aspiration every twelve months for 3 years. Participants over 50 years of age undergo nipple aspiration every 18 months for 4.5 years. Participants with significant cellular atypia in nipple aspirate fluid undergo ductal lavage and endoscopy. Participants are followed annually for a total of 10 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,000 participants will be accrued for this study within approximately 4 years.

Título OficialThe Intraduct Environment: A Novel Approach to Risk Assessment of Women With a Family History of Breast Cancer 
NCT00081003
Patrocinador PrincipalRoyal Marsden NHS Foundation Trust
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 1000 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Detección
Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 64 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Enfermedades de la Mama
Neoplasias de la Mama
Neoplasias
Neoplasias por Sitio
Enfermedades de la Piel
Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Significant family history or prior atypical biopsy indicative of a moderate or high risk of developing breast cancer * No concurrent inflammatory breast cancer * Hormone receptor status: * Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 to 64 Sex * Female Menopausal Status * Premenopausal or postmenopausal Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * Not specified Renal * Not specified Other * No prior allergy to EMLA cream or lidocaine * No severe illness that would preclude study participation * No mental illness or handicap that would preclude study compliance * No concurrent active infection or inflammation in the breast being studied * Not unconscious * Not pregnant * No nursing within the past 12 months PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * Not specified Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * No prior subareolar surgery (e.g., microdochectomy or major duct excision) that may disrupt the ductal systems within 2 cm of the nipple * No prior breast implantation on proposed lavage side

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Royal Marsden - LondonLondon, United KingdomVer ubicación
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