Suspendido

Treatment of Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Who Have Failed Low Dose Intensity Interleukin-2 With High-Dose Intravenous Recombinant Interleukin-2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma
+11

+ Enfermedades Urogenitales
+ Adenocarcinoma
A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1998
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Resumen

Patrocinador PrincipalBlumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 1998Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: * Determine the response rate (complete, partial, and minor) in patients with metastatic renal cell carcinoma who failed prior low-dose intravenous or subcutaneous interleukin-2 (IL-2) when treated with high-dose intravenous IL-2. * Determine the overall survival, disease-free survival, and time to progression in patients treated with this drug. * Determine the toxicity of this drug in these patients. OUTLINE: This is a pilot study. Patients receive high-dose interleukin-2 IV every 8 hours for 15 doses followed 7-10 days later by another 15 doses (course 1). Patients are assesed for response 2 months after initiation of treatment. Patients with responding or stable disease receive a second course of therapy. Patients with an ongoing response receive subsequent courses of treatment in the absence of unacceptable toxicity. Patients are followed every 6 months for survival. PROJECTED ACCRUAL: A total of 20 patients will be accrued for this study.

Título OficialTreatment of Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Who Have Failed Low Dose Intensity Interleukin-2 With High-Dose Intravenous Recombinant Interleukin-2 
NCT00080977
Patrocinador PrincipalBlumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Carcinoma
Enfermedades Urogenitales
Adenocarcinoma
Carcinoma de células renales
Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Enfermedades Renales
Neoplasias renales
Neoplasias
Neoplasias por Sitio
Neoplasias por tipo histológico
Neoplasias glandulares y epiteliales
Enfermedades Urológicas
Neoplasias Urogenitales
Neoplasias urológicas
Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed renal cell carcinoma * Metastatic disease * No pure papillary or sarcomatoid variants * Measurable disease * Failed prior subcutaneous OR intravenous (dose ≤ 50,000 IU/kg/day) interleukin-2 * Documented disease progression * No estimated hepatic replacement by tumor \> 25% by CT scan or MRI * No tumor involving the CNS or a major nerve PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Performance status * Karnofsky 80-100% Life expectancy * More than 3 months Hematopoietic * Platelet count ≥ 80,000/mm\^3 * No sites of ongoing bleeding Hepatic * See Disease Characteristics * Bilirubin ≤ 1.4 mg/dL * AST and ALT ≤ 3 times normal * PT or PTT INR ≤ 1.2 * Hepatitis B surface antigen negative * Hepatitis C virus negative * No coagulation disorders Renal * Creatinine ≤ 1.6 mg/dL Cardiovascular * No ongoing ischemia\* * No cardiac dysfunction\* * No abnormal ejection fraction\* NOTE: \*A cardiac stress test is indicated for all patients ≥ 50 years of age and for any patient with possible cardiac disease as suggested by history, physical exam, or electrocardiogram Pulmonary * FEV_1 ≤ 65% of predicted\* * Vital capacity ≤ 65% of predicted\* NOTE: \*Pulmonary function tests are to be performed on any patient with a significant smoking history or suspected pulmonary disease either by history, physical exam, or radiograph Other * HIV negative * No AIDS * No systemic infections * No other malignancy except carcinoma in situ * No psychiatric illness that would preclude study participation or compliance * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * See Disease Characteristics Chemotherapy * Not specified Endocrine therapy * No concurrent steroids Radiotherapy * Not specified Surgery * Not specified Other * More than 28 days since other prior treatment for renal cell cancer * No concurrent immunosuppressive agents

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical CenterCharlotte, United StatesVer ubicación
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