Suspendido

A Randomized Phase II Trial of Bone-Targeted Therapy Consisting of Strontium-89 and Doxorubicin With or Without Celecoxib in Androgen-Independent Prostate Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Celecoxib

+ Doxorubicin Hydrochloride

+ Strontium chloride Sr 89

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: * Compare time to prostate-specific antigen progression in patients with progressive androgen-independent prostate cancer and bone metastases treated with doxorubicin and strontium chloride Sr 89 with or without celecoxib. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified according to extent of bone metastases on bone scan (> 20 lesions vs ≤ 20 lesions) and quality of response (i.e., decline of the prostate-specific antigen from baseline) to prior induction chemotherapy (≥ 80% vs < 80%). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms. * Arm I: Patients receive doxorubicin IV over 30 minutes on days 1, 8, 15, and 22 and strontium chloride Sr 89 IV on day 1. Patients also receive oral celecoxib twice daily in the absence of disease progression. * Arm II: Patients receive doxorubicin and strontium chloride Sr 89 as in arm I. PROJECTED ACCRUAL: A total of 70 patients (35 per treatment arm) will be accrued for this study within 18 months.

Título OficialA Randomized Phase II Trial of Bone-Targeted Therapy Consisting of Strontium-89 and Doxorubicin With or Without Celecoxib in Androgen-Independent Prostate Cancer 
NCT00080782
Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of androgen-independent prostate cancer * Osteoblastic metastases * No predominant visceral metastases * Progressive disease after response to prior induction chemotherapy (prostate-specific antigen decline of at least 50% from baseline after 16 weeks of treatment) * No symptomatic lymphadenopathy (i.e., scrotal or pedal edema) PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Any age Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * Not specified Renal * Not specified Other * Adequate physiologic reserves PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * See Disease Characteristics Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * No prior radionuclide therapy Surgery * Not specified Other * No more than 3 prior cytotoxic treatments * More than 6 months since prior celecoxib or rofecoxib

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Doxorubicin IV over 30 minutes on days 1, 8, 15, and 22 + Strontium chloride Sr 89 IV on day 1, and oral celecoxib twice daily in absence of disease progression.

Grupo II

Experimental
Doxorubicin IV over 30 minutes on days 1, 8, 15, and 22 + Strontium chloride Sr 89 IV on day 1.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Houston, United StatesVer ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio