Suspendido

Biomarkers, Breast Density And Risk Reduction Perspectives In BRCA Carriers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

therapeutic estradiol

+ deslorelin

+ therapeutic testosterone

BiológicoMedicamentoProcedimientoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

De 21 a 48 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCity of Hope Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de marzo de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Assess the effects on the breast of treatment with the gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHA)-based regimen in breast cancer (BRCA) gene mutation carriers, including correlation of changes in mammographic and magnetic resonance imaging (MRI) densities with tissue morphometrics and biomarkers. II. Evaluate perspectives about risk reduction options and impact on quality-of-life (QOL) measures of participation in the chemopreventive protocol and in risk reduction surgery. OUTLINE: GROUP 1: Patients receive deslorelin, estradiol, and testosterone intranasally once daily (QD) for 6 months. Patients then undergo planned risk reduction mastectomy. GROUP 2: Patients receive deslorelin, estradiol, and testosterone intranasally QD for 10 months. Patients then undergo continued surveillance through 10 months. After completion of study treatment, patients are followed up every 6 months for 2 years.

Título OficialBiomarkers, Breast Density And Risk Reduction Perspectives In BRCA Carriers
NCT00080756
Patrocinador PrincipalCity of Hope Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 11 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 48 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must generally be in good health with lab values and physical examination within normal limits
Known high risk of breast cancer due to BRCA mutation or empiric risk > 30% lifetime by the Claus model
No evidence or history of pervious cancer, except non-melanoma skin cancer
Premenopausal women planning risk reduction mastectomy in 6 months or more (Group 1) or continued surveillance (Group 2)
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
GnRHA treatment within 12 months of study entry
Nasal polyposis, atrophic rhinitis, severe allergic or vasomotor rhinitis, or sinusitis requiring current treatment or treatment for more than 3 months in the previous year
Concurrent medications including: corticosteroids (prednisone, prednisolone, cortisone acetate, Decadron, Deltasone, hydrocortisone, Hydrocortone, Medrol), estrogens, progestins or androgens, including oral, implanted, or injected contraceptive; (At least 6 months must have elapsed since the last use of an implanted or injected contraceptive such as Norplant)
Pregnant or breast-feeding or have been so in the last six months
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive deslorelin, estradiol, and testosterone intranasally QD for 6 months. Patients then undergo planned risk reduction mastectomy.

Grupo II

Comparador Activo
Patients receive deslorelin, estradiol, and testosterone intranasally QD for 10 months. Patients then undergo continued surveillance through 10 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

City of Hope Medical Center

Duarte, United StatesAbrir City of Hope Medical Center en Google Maps
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