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Specialized Program Of Research Excellence (SPORE) In Ovarian Cancer/Cancer Genetics Network Collaborative Ovarian Cancer Screening Pilot Trial In High Risk Women

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma
+15

+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Anexiales
A partir de 30 años
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alabama at Birmingham
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2003Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Determine the feasibility of prospective screening for ovarian cancer in high-risk patients. * Determine normal ranges and distributions of CA 125 within and between these patients (with subclassification by menopausal status, estrogen replacement therapy usage, and prophylactic oophorectomy). Secondary * Determine estimates of the specificity and positive predictive value of a risk of cancer algorithm suitable for designing a definitive trial of screening for ovarian cancer in these patients. OUTLINE: This is a multicenter, pilot study. Patients undergo blood collection and CA 125 levels are measured at baseline and then every 3 months for 1-2 years. Patients may be referred for an ovarian ultrasound if indicated by the CA 125 results. Patients are followed at 6 months and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 2,400 patients will be accrued for this study within 1 year.

Título OficialSpecialized Program Of Research Excellence (SPORE) In Ovarian Cancer/Cancer Genetics Network Collaborative Ovarian Cancer Screening Pilot Trial In High Risk Women 
NCT00080639
Patrocinador PrincipalUniversity of Alabama at Birmingham
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se eligen mediante un método aleatorio, lo que significa que todos tienen una probabilidad conocida y justa de ser seleccionados. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados reflejen a la población en general.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra no probabilística, donde los participantes se eligen sin aleatorización, a menudo según su disponibilidad o disposición para participar.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.

Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 30 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Carcinoma
Enfermedades Urogenitales
Enfermedades Anexiales
Enfermedades del Sistema Endocrino
Neoplasias de Glándulas Endocrinas
Carcinoma de ovario epitelial
Enfermedades Genitales
Enfermedades Genitales Femeninas
Trastornos Gonadales
Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Neoplasias Genitales Femeninas
Neoplasias
Neoplasias por Sitio
Neoplasias por tipo histológico
Neoplasias glandulares y epiteliales
Enfermedades del Ovario
Neoplasias Ovárico
Neoplasias Urogenitales
Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * At high risk for developing ovarian cancer, as determined by meeting criteria for 1 of the following: * Family history of at least 2 ovarian or breast\* cancers among the patient and first- and second-degree relatives within the same lineage\*\* * If breast cancer\* is required to meet this criterion, at least 1 breast cancer\* must be premenopausal (diagnosed at age 50 or under if menopausal status unknown) NOTE: \*\*Multiple primary cancers in the same person satisfies this criterion * Ashkenazi Jewish ethnicity and meets criteria for 1 of the following: * Prior breast cancer\* diagnosis * One first-degree or 2 second-degree relatives with breast\* or ovarian cancer * If breast cancer is required to meet this criterion, at least 1 breast cancer\* must be premenopausal (diagnosed at age 50 or under if menopausal status unknown) * Probability of BRCA1 or BRCA2 mutation greater than 20%, as determined by BRCAPRO 95% posterior probability interval * This criterion includes the following situations for which BRCAPRO is not required: * Tested positive for a BRCA1 or BRCA2 mutation (100% probability) * First- or second-degree relative with a BRCA1 or BRCA2 mutation NOTE: \*Including ductal carcinoma in situ * No ovarian cancer, including low malignant potential cancers or primary papillary serous carcinoma of the peritoneum PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 30 and over Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * No hemophilia * No other bleeding disorders Hepatic * Not specified Renal * Not specified Pulmonary * No emphysema Other * Not pregnant * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No psychiatric or psychological condition that would preclude giving informed consent * No concurrent untreated malignancy except nonmelanoma skin cancer * No other medical condition that would preclude blood draws (e.g., chronic infectious disease) PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * More than 3 months since prior adjuvant chemotherapy for cancer Endocrine therapy * Concurrent adjuvant hormonal therapy (e.g., tamoxifen, leuprolide, or goserelin) allowed Radiotherapy * More than 3 months since prior adjuvant radiotherapy for cancer Surgery * More than 3 months since prior intraperitoneal surgery (laparoscopy or laparotomy) * Prior prophylactic oophorectomy allowed Other * More than 5 years since prior treatment (excluding hormonal therapy) for metastatic malignancy * No concurrent participation in other ovarian cancer early detection trials

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at BirminghamBirmingham, United StatesVer ubicación
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